Clindafanal 100 mg Vaginalzäpfchen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Disponible des:

Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3012937)

Dosis:

100 mg Clindamycin

formulario farmacéutico:

Vaginalzäpfchen

Composición:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 119 Milligramm

Vía de administración:

vaginale Anwendung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2022-05-09

Informació per a l'usuari

1
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAFANAL 100 MG VAGINALZÄPFCHEN
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindafanal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindafanal beachten?
3.
Wie ist Clindafanal anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindafanal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAFANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Medikamentes lautet Clindafanal 100 mg
Vaginalzäpfchen. Es wird in dieser
Packungsbeilage Clindafanal genannt.
Clindafanal ist ein halbfestes Vaginalzäpfchen, d.h. zur Einführung
in die Scheide. Nach dem Einführen
in die Scheide wird das Arzneimittel Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
freigesetzt. Dieses gehört zu
einer Arzneimittelgruppe, die man als „Antibiotika“ bezeichnet.
Clindafanal wird zur Behandlung bakterieller Infektionen der Vagina
eingesetzt, die man als bakterielle
Vaginose bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAFANAL BEACHTEN?
CLINDAFANAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, ein anderes Antibiotikum namens
Lincomycin oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
wenn Sie in der Vergangenheit nach der Anwendung

Fitxa tècnica

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindafanal® 100 mg Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Vaginalzäpfchen enthält 119 mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat entsprechend
100 mg Clindamycin. Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen.
Halbfeste, weißliche bis gelbliche Vaginalzäpfchen (etwa 21 mm x 13
mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Clindafanal wird angewendet zur Behandlung bakterieller Vaginose
(früher bezeichnet als
Haemophilus-Vaginitis, Gardnerella-Vaginitis, unspezifische Vaginitis,
Corynebacterium-
Vaginitis oder anaerobe Vaginose).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
müssen berücksichtigt
werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist ein Vaginalzäpfchen intravaginal beim
Zubettgehen an drei
aufeinanderfolgenden Tagen (siehe Abschnitt 6.6).
Ältere Menschen
Die Anwendung von Clindafanal wurde bei Patientinnen über 65 Jahren
nicht untersucht.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Clindafanal ist nicht an Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörungen untersucht
worden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindafanal bei Kindern unter 16
Jahren wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Clindafanal ist intravaginal anzuwenden (siehe Abschnitt 6.6).
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Lincomycin oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Clindafanal ist ebenfalls nicht angezeigt bei einer
antibiotikaassoziierten Kolitis in der Vorgeschichte.
Seite 2
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor oder nach der Einleitung der Behandlung mit Clindafanal muss
mithilfe geeigneter Labortests
eventuell auf andere Infektionen wie Trichomonas vaginalis, Candida
albicans, Chlamydia trachomatis
und Gonokokkeninfektionen getestet werden.
Die Anwendung von Clindafanal kann zu einem überm�