Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Clindamycin

Disponible des:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Vaginalzäpfchen

Composición:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Clindamycin (07144) 100 Milligramm

Vía de administración:

vaginale Anwendung

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-08-06

Informació per a l'usuari

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
CLINDAMYCIN ARISTO 100 MG VAGINALZÄPFCHEN
Zur Anwendung bei weiblichen Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
Wirkstoff: Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin Aristo beachten?
3.
Wie ist Clindamycin Aristo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Medikamentes lautet Clindamycin Aristo 100 mg
Vaginalzäpfchen. Es wird in dieser
Packungsbeilage Clindamycin Aristo genannt.
Clindamycin Aristo ist ein halbfestes Vaginalzäpfchen, d.h. zur
Einführung in die Scheide. Nach dem
Einführen in die Scheide wird das Arzneimittel Clindamycinphosphat
freigesetzt. Dieses gehört zu einer
Arzneimittelgruppe, die man als „Antibiotika“ bezeichnet.
Clindamycin Aristo wird zur Behandlung bakterieller Infektionen der
Vagina eingesetzt, die man als
bakterielle Vaginose bezeichnet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLINDAMYCIN ARISTO BEACHTEN?
CLINDAMYCIN ARISTO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Clindamycin, ein anderes Antibiotikum namens
Linco

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin Aristo 100 mg Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Vaginalzäpfchen enthält Clindamycinphosphat entsprechend 100
mg Clindamycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen.
Halbfeste, weißliche bis gelbliche Vaginalzäpfchen (etwa 21 mm x 13
mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Clindamycin Aristo wird angewendet zur Behandlung bakterieller
Vaginose (früher bezeichnet als
Haemophilus-Vaginitis, Gardnerella-Vaginitis, unspezifische Vaginitis,
Corynebacterium-
Vaginitis oder anaerobe Vaginose).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
müssen berücksichtigt
werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die
empfohlene
Dosis
ist
ein
Vaginalzäpfchen
intravaginal
beim
Zubettgehen
an
drei
aufeinanderfolgenden Tagen (siehe Abschnitt 6.6).
Ältere Menschen
Die Anwendung von Clindamycin Aristo wurde bei Patientinnen über 65
Jahren nicht untersucht.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Die Anwendung von Clindamycin Aristo ist nicht an Patientinnen mit
Nierenfunktionsstörungen
untersucht worden.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin Aristo bei Kindern
unter 16 Jahren wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Clindamycin Aristo ist intravaginal anzuwenden (siehe Abschnitt 6.6).
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Lincomycin oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Clindamycin
Aristo ist
ebenfalls
nicht
angezeigt
bei
einer
antibiotikaassoziierter
Kolitis in
der
Vorgeschichte.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor oder nach der Einleitung der Behandlung mit Clindamycin Aristo
muss mithilfe geeigneter
Labortests eventuell auf andere Infektionen wie Trichomonas vaginalis,
Candida albicans, Chlamydia
trachomatis und Gonokokkeninfektionen getestet werden.
Die
Anwendung
von
Clindamycin
Ari