País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
desloratadin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
R06AX27
desloratadin
5 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadina
30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto
Važeći
2023-07-21
UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dasselta 5 mg filmom obložena tableta desloratadin Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ukoliko neki od neželjenih efekata postanu ozbiljni, ili ukoliko primjetite neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu, kontaktirajte Vašeg ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Dasselta i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Dasseltu 3. Kako uzimati Dasseltu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Dasseltu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE DASSELTA I ZA ŠTA SE KORISTI? Šta je Dasselta? Dasselta sadrži desloratidin koji spada u skupinu antihistaminika. Kako djeluje Dasselta? Dasselta je antialergijski lijek koji ne izaziva pospanost. Pomaže u kontroli alergijske reakcije i njezinih simptoma. Kad se Dasselta treba primijeniti? Dasselta ublažava simptome kod alergijskog rinitisa (upala nosnih puteva izazvana alergijom, primjerice peludnom groznicom ili alergijom na grinje) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina. Ovi simptomi uključuju kihanje, curenje iz nosa, svrbež nosa, svrbež nepca te svrbež, crvenilo ili suzenje očiju. Dasselta se također koristi za ublažavanje simptoma povezanih s urtikarijom (promjene na koži izazvane alergijom). Ovi simptomi uključuju svrbež i koprivnjaču. Budući da ublažavanje ovih simptoma traje cijeli dan, olakšava Vam obavljanje uobičajenih dnevnih aktivnosti i spavanje. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DASSELTU Ne uzimajte Dasseltu - ako ste alergični na desloratidin, na bilo koji sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6) ili na loratidin. Upozorenja i mjere opreza Prije uzimanja Dasselte razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako: - imate slabu funkciju bubrega - imate napade u medicinskoj ili porodičnoj istori Llegiu el document complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dasselta 5 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina. Pomo_ć_na supstanca: - laktoza: 16,15 mg/tableti Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Svijetlo plave, okrugle, filmom obložene tablete s ukošenim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Dasselta je indicirana u odraslih i adolescenata u dobi od 12 i više godina za ublažavanje simptoma povezanih s: - alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1) - urtikarijom (vidjeti dio 5.1). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 i više godina) Preporučena doza Dasselte jest jedna tableta jedanput na dan. Intermitentni alergijski rinitis (prisutnost simptoma manje od 4 dana u sedmici ili kraće od 4 sedmice) treba liječiti u skladu s procjenom bolesnikove istorije bolesti, a liječenje se može prekinuti nakon nestanka simptoma te ponovno započeti kod ponovne pojave simptoma. Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (prisutnost simptoma 4 ili više dana u sedmici i duže od 4 sedmice), bolesnicima se može predložiti kontinuirano liječenje tokom razdoblja izloženosti alergenu. Pedijatrijska populacija Iskustvo iz kliničkog ispitivanja djelotvornosti primjene desloratidina u adolescenata u dobi od 12 do 17 godina je ograničeno (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1). Sigurnost i djelotvornost Dasselta 5 mg filmom obloženih tableta u djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Način porimjene Oralna primjena. Doza se može uzeti s hranom ili bez nje. 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju pomoćnu supstancu navedenu u dijelu 6.1 ili na loratadin. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza U slučaju teške insuficijencije bubrega, nužno je Dasseltu primijeniti s oprezom (vidjeti dio 5.2). Desloratidin je nužno primijeniti s oprezom u bolesnika s medicinskom ili porodičnom anamnezom konvulzija te osob Llegiu el document complet