País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pinaverium
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
A03AX04
pinaverium
Normal
pinaverium
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DİCETEL ® 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Silika hidrofobik koloidal, _ _ mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, prejelatinize nişasta, sığır kaynaklı laktoz monohidrat. Stearik asit, orange 2 film kaplama (temel bütil metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat, hidroksipropil metilselüloz, talk, demir oksit sari, demir oksit kırmızı) BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DİCETEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DİCETEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DİCETEL NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DİCETEL’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİCETEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DİCETEL, karton kutuda, 40 ve 80 film kaplı tabletten oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, turuncu renkli ve yuvarlaktır ve tabletlerin bir yüzünde “50” baskısı bulunur. • DİCETEL pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bölüme açıldığı kanaldır. Eğer bağırsak ya da safra kanalı spazm geçirirse ve kuvvetli bir şekilde kasılırsa ağrınız olur. Bu ilaç spazmın ve ağrının rahatlatılmasını sağlar. • DİCETEL, bağırsak veya safra kanalındaki tıbbi durumlardan kaynaklanan mide veya bağırsak şikayetlerinin rahatlatılmasında kullanılır. Bu şikayetler kişiden kişiye değişmekle birlikte aşağıdaki gibi olabilir; BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütf Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİCETEL ® 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Pinaveryum bromür ..................... 50 mg YARDIMCI MADDE(LER): Her tablette; Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 18,15 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Bir tarafında “50” baskısı bulunan, sarımsı-turuncu film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş bozuklukları ve bağırsak rahatsızlığının semptomatik tedavisi, • Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının semptomatik tedavisi, • Baryum lavmanı hazırlığında. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE: • DİCETEL’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet şeklindedir. • Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir. (Maksimum 6 tablete kadar çıkarılabilir). • Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3 gün önce başlanmak şartı ile günde iki kez 2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi için (özofageal lezyon riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. Tabletler çiğnenmemeli veya emilmemelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1UZ1AxYnUyM0FyZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: DİCETEL’in böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. DİCETEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: DİCETEL’in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. DİCETEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel Llegiu el document complet