País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Teva Pharma B.V., Netherlands
M01AB05
Diclofenacum natricum
75 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023 1 Version: 2022-10-03_var023_7.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DICLOFENAC TEVA 75 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _diclofenacum natricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Diclofenac Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Diclofenac Teva lietošanas 3. Kā lietot Diclofenac Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Diclofenac Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DICLOFENAC TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Diclofenac Teva aktīvā viela ir diklofenaks un tas pieder nesteroīdo pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļu grupai. Diclofenac Teva lieto stipru akūtu sāpju novēršanai šādos gadījumos: − akūti artrīti (akūts locītavu iekaisums), tai skaitā podagras lēkme, − hroniski artrīti (hronisks locītavu iekaisums), īpaši - reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts), − ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas mugurkaula slimības ar iekaisumu, − artrozes un spondiloartrozes (deģeneratīvas locītavu un mugurkaula slimības) izraisīts kairinājums, − mīksto audu reimatisms, − sāpīgi pietūkumi vai iekaisumi pēc traumām vai operācijām. Ievērībai: šķīdumu injekcijām var lietot tikai tad, ja ir nepieciešama ātra iedarbība vai nav iespējams lietot zāles iekšķīgi vai rektāli. Tādos gadījumos vajadzētu lietot tikai vienu injekciju ārstē Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023 1 Version: 2022-10-03_var023_6.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Diclofenac Teva 75 mg/2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula ar 2 ml šķīduma injekcijām satur 75 mg diklofenaka nātrija sāls ( _diclofenacum _ _natricum_ ) _. _ Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra 2 ml ampula satur 480 mg propilēnglikola un 20 mg lidokaīna hidrohlorīda monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, gandrīz bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Simptomātiskai stipru akūtu sāpju ārstēšanai: - akūts artrīts (tai skaitā podagras lēkme), - hroniski artrīti, īpaši - reimatoīdais artrīts (hronisks poliartrīts), - ankilozējošais spondilīts (Behtereva slimība) un citas iekaisīgas mugurkaula slimības, - artrožu un spondiloartrožu izraisīts kairinājums, - mīksto audu reimatisms, - sāpīgs pietūkums vai iekaisums pēc traumām vai operācijām. Diclofenac Teva ir indicēts tikai tad, ja nepieciešams īpaši ātrs darbības sākums vai, ja ārstēšana ar diklofenaka perorālām vai rektālām zāļu formām nav iespējama. Arī šādā gadījumā parasti izmanto tikai vienu injekciju terapijas sākšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem ārstēšana ar Diclofenac Teva jāsāk ar vienreizēju injekciju (atbilst 75 mg diklofenaka nātrija sāls). Ja nepieciešama turpmāka terapija, jālieto perorāli vai rektāli ievadāmas diklofenaka zāļu formas, pie tam kopējā diklofenaka nātrija deva injekcijas dienā nedrīkst pārsniegt 150 mg. Lietošanas veids un ilgums Diclofenac Teva injicē dziļi intragluteāli. Tā kā var rasties anafilaktiskas reakcijas līdz pat šokam, gatavībā un lietošanas kārtībā jābūt piederumiem, kas nepieciešami neatliekamās palīdzības sniegšanai, un pacients jānovēro vismaz 1 stundu pēc Diclofenac Teva injekcijas. Pacientam jā Llegiu el document complet