Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Diclofenacum natricum, Omeprazolum

Disponible des:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

Codi ATC:

M01AB55

Designació comuna internacional (DCI):

Diclofenacum natricum, Omeprazolum

Dosis:

75 mg/20 mg

formulario farmacéutico:

Modificētās darbības kapsula, cietā

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

Swiss Caps GmbH, Germany; Haupt Pharma Amareg GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DIOMPRAZ 75 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_Diclofenacum natricum/omeprazolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības
cietās kapsulas lietošanas
3.
Kā lietot Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās
kapsulas
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās
kapsulas
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DIOMPRAZ 75 MG/20 MG MODIFICĒTĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Diompraz 75 mg /20 mg modificētās darbības cietās kapsulas satur
divas aktīvās vielas vienā kapsulā. Šīs
aktīvās vielas ir diklofenaka nātrijs (75 mg ) un omeprazols (20
mg).
Diklofenaks ietilpst zāļu grupā, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), un to lieto, lai
mazinātu locītavu slimību izraisītas sāpes un iekaisumu.
Omeprazols ietilpst zāļu grupā, ko dēvē par "protonu sūkņa
inhibitoriem", kas samazina kuņģī saražotās
skābes daudzumu. Omeprazols samazina peptiskās čūlas (čūlas
Jūsu kuņģī vai divpadsmitpirkstu zarnā)
risku, ko rada nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).
Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbī

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 18-05-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Diompraz 75 mg/20 mg modificētās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra modificētās darbības cietā kapsula satur 75 mg diklofenaka
nātrija sāli (
_Diclofenacum natricum_
) (25
mg zarnās šķīstošās granulas un 50 mg modificētās darbības
granulas) un 20 mg omeprazola (
_Omeprazolum_
)
(zarnās šķīstošās granulas).
Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību. Šīs zāles satur 1,0 mg
propilēnglikola katrā kapsulā un 5,7 mg nātrija
katrā kapsulā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības cietās kapsulas.
Iegarenas 1. izmēra cietas želatīna kapsulas ar rozā
necaurspīdīgu vāciņu un dzeltenu necaurspīdīgu korpusu,
kas pildītas ar baltām vai gaiši dzeltenām granulām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Diompraz 75 mg / 20 mg modificētās darbības cietās kapsulas
paredzētas reimatoīdā artrīta, osteoartrīta un
ankilizējošā spondilīta simptomātiskai ārstēšanai pacientiem,
kuriem ir ar nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) lietošanu saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu
rašanās risks.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušajiem
Ieteicamā deva ir viena kapsula dienā (75 mg diklofenaka / 20 mg
omeprazola).
Ja simptomi nemazinās ar devu viena kapsula dienā, terapijas
režīms ir jāmaina, pārejot uz vienu vai
vairākām alternatīvām zālēm. Pacienti nedrīkst lietot vairāk
par vienu Diompraz 75 mg / 20 mg modificētās
darbības cieto kapsulu dienā, jo tas var izraisīt omeprazola
pārdozēšanu.
Zāļu nevēlamās blakusparādības var mazināt, lietojot devu, kas
nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami
īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu ).
Ārstēšana jāturpina, kamēr tiek sasniegti individuālie
ārstēšanas rezultāti. Tā regulāri jāpārskata un
jāpārtrauc, ja nav redzama uzlabojuma.
Lietošanas veidsDiompraz 75 mg / 20 mg modific�