País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
dorzolamid, Timolol
Pharmavision BH d.o.o.
S01ED51
dorzolamid, timolol
20 mg/1 mL+ 5 mg/1 mL
kapi za oči, rastvor
1 ml kapi za oči, rastvora sadrži: 20 mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) 5 mg timolola (u obliku timolol maleata)
1 bočica sa 5 ml kapi za oči, rastvora, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PHARMAVISION EUROPE LTD. , Bugarska
Važeći
2016-09-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Dorzovis Combo (20mg/ml + 5mg/ml) kapi za oči, rastvor dorzolamid, timolol Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte lijek onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kako Vam je ljekar, farmaceut savjetovao. - Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. - Ako Vam je potrebna dodatna informacija ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašim. - Ukoliko primjetite da se nuspojave pogoršavaju, ili ako primjetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, molimo obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Šta uputstvo sadrži 1. Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi 2. Prije nego što počnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO 3. Kako uzimati lijek DORZOVIS COMBO 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek DORZOVIS COMBO 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek DORZOVIS COMBO i za šta se koristi Lijek Dorzovis Combo je kombinacija dvije aktivne supstance: dorzolamid i timolol. • Dorzolamid pripada grupi lijekova koji se zovu “inhibitori karboanhidraze”. • Timolol pripada grupi lijekova koji se zovu “beta-blokatori”. Lijek Dorzovis Combo se propisuje za snižavanje povišenog očnog pritiska u liječenju glaukoma, kada primjena samo beta-blokatora u obliku kapi za oči nije dovoljna. 2. Prije nego što poČnete uzimati lijek DORZOVIS COMBO Nemojte uzimati lijek DORZOVIS COMBO ako ste alergični (preosjetljivi) na lijek Dorzovis Combo, beta-blokatore ili na bilo koji drugi sastojak lijeka, ako imate, ili ste imali, respiratorne probleme poput astme, hroničnog opstruktivnog bronhitisa (teška bolest pluća koja može dovesti do teškog disanja, otežanog disanja i/ili dugotrajnog kašlja), ako imate tešku bolest bubrega ili ste imali bubrežne kamence, ako imate poremećaj pH vrijednosti (balans kiselina/ Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Dorzovis Combo (20mg/ml + 5mg/ml) kapi za oči, rastvor dorzolamid, timolol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži 20mg dorzolamida (u obliku dorzolamid hidrohlorida) i 5mg timolola (u obliku timolol maleata). Pomoćne supstance: jedan ml rastvora kapi za oči sadrži 0.075mg benzalkonijum hlorida. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor. Bistra, blago viskozna, bezbojna vodenasta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Dorzovis Combo je indikovan za liječenje povišenog intra-okularnog pritiska (IOP) kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla i sa pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada topikalna monoterapija beta-blokatorima nije dovoljna. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporučena doza je jedna kap lijeka Dorzovis Combo u konjunktivnu vrećicu zahvaćenog oka (očiju) dva puta na dan. Ukoliko se koristi još jedan lijek za oko, treba proći najmanje deset minuta između upotrebe ova dva lijeka. Pedijatrijska populacija: Nije ispitana efikasnost kod pedijatrijske populacije. Bezbjednost primjene kod pedijatrijskih bolesnika mlađih od 2 godine nije ispitana. (Za informacije o bezbjednosti primjene kod pedijatrijskih bolesnika 2 i <6 godina starosti, vidi dio 5.1.) Pacijente treba uputiti da operu ruke prije primjene i da paze da vrh kapaljke ne dođe u dodir sa okom ili okolnim strukturama. Kako bi se osigurala ispravna doza - vrh kapaljke ne treba uvećavati. Pored ovoga, pacijente treba uputiti da se rastvori za oči, ukoliko se njima ne rukuje ispravno, mogu kontaminirati bakterijama koje uzrokuju infekcije očiju. Primjenom kontaminiranog rastvora može doći do teških oštećenja oka sa gubitkom vida kao posljedicom. Pacijente treba obavijestiti o pravilnom rukovanju lijekom Dorzovis Combo. Uputstvo za upotrebu 1. Prije prve upotrebe lijeka provjerite da li je zaštitni zatvarač na vratu bočice neoštećen. Procijep između poklopca i bočice je normalan k Llegiu el document complet