País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
fosaprepitanto dimeglumina
ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
fosaprepitanto dimeglumina
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1002901840019 - - - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 150 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML - 1002901840027 - - - Pó Liofilizado para Solução para Infusão
Válido
2012-11-05
EMEND ® INJETÁVEL fosaprepitanto dimeglumina Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó liófilo injetável 150 mg 1 de 5 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EMEND INJETÁVEL fosaprepitanto dimeglumina APRESENTAÇÕES EMEND INJETÁVEL Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa de - 150 mg de fosaprepitanto dimeglumina em embalagem com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO EMEND INJETÁVEL 150 mg Cada frasco-ampola contém 245,3 mg de fosaprepitanto dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitanto ácido livre. Excipientes: edetato dissódico, polissorbato 80, lactose anidra, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Seu médico prescreveu EMEND INJETÁVEL para prevenção de náuseas e vômitos associados ao tratamento quimioterápico contra o câncer. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? EMEND INJETÁVEL é um membro da classe de medicamentos denominados antagonistas dos receptores da neurocinina 1 (NK 1 ) que deve ser utilizado junto com outros medicamentos para prevenir e controlar as náuseas (enjôo) e os vômitos causados pelo tratamento quimioterápico. O QUE MAIS POSSO FAZER PARA AJUDAR A CONTROLAR MINHAS NÁUSEAS E VÔMITOS? Uma boa alimentação é importante para qualquer pessoa, mas é particularmente importante para pessoas submetidas a tratamento quimioterápico. Pequenas refeições frequentes ou um lanche antes de receber o tratamento quimioterápico também podem ajudar a melhorar a tolerância ao tratamento. Converse com seu médico para mais informações. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? VOCÊ NÃO DEVE USAR EMEND INJETÁVEL SE FOR ALÉRGICO AO EMEND INJETÁVEL, AO APREPITANTO OU A QUALQUER UM DE SEUS COMPONENTES. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Informe ao seu médico se qualquer uma das condições abaixo se aplica a você: • qualquer problema médico atual ou passado; 2 de 5 • qualquer tipo de alergia; • tod Llegiu el document complet
EMEND ® INJETÁVEL fosaprepitanto dimeglumina Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. Pó liófilo injetável 150 mg 1 de 16 IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO EMEND INJETÁVEL fosaprepitanto dimeglumina APRESENTAÇÕES EMEND INJETÁVEL Pó liofilizado para solução para infusão intravenosa de - 150 mg de fosaprepitanto dimeglumina em embalagem com 1 frasco-ampola. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO EMEND INJETÁVEL 150 mg Cada frasco-ampola contém 245,3 mg de fosaprepitanto dimeglumina equivalente a 150 mg de fosaprepitanto ácido livre. Excipientes: edetato dissódico, polissorbato 80, lactose anidra, hidróxido de sódio e/ou ácido clorídrico (para ajuste do pH). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EMEND INJETÁVEL, em associação com outros antieméticos, é indicado para a prevenção de náuseas e vômitos agudos e tardios associados a ciclos iniciais e repetidos de: • quimioterapia antineoplásica altamente emetogênica (veja o item 8. POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO ); • quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica (veja o item 8. POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO ). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA QUIMIOTERAPIA MODERADAMENTE EMETOGÊNICA (QME) Em um estudo randômico, de grupos paralelos, duplo-cego, controlado com medicação ativa, o fosaprepitanto 150 mg como infusão intravenosa única (N = 502) em combinação com ondansetrona e dexametasona (regime de fosaprepitanto) foi comparado com ondansetrona e dexametasona isoladas (regime controle) (N =498) (veja tabela 3) em pacientes recebendo regime de quimioterapia moderadamente emetogênico. Os agentes de QME mais comumente administrados foram carboplatina, oxaliplatina e ciclofosfamida. 2 de 16 TABELA 1: REGIMES DE TRATAMENTO NO ESTUDO QME* DIA 1 DIA 2 DIA 3 Regime de fosaprepitanto para prevenção de náusea e vômito induzidos por quimioterapia (NVIQ) Fosaprepitanto 150 mg intravenoso durante 20 a 30 minutos Aproximadamente 30 minutos antes da quimioterapia nenhum nenhum Dexametasona oral † 12 Llegiu el document complet