País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Escherichia Coli P4 1.0 PR ; Escherichia Coli P5 1.0 PR ; Escherichia Coli P6 1.0 PR ; Escherichia Coli P9 1.0 PR ; Escherichia Coli P10 1.0 PR ; Clostridium Perfringens Tipo C 10.0 UI
CZ Veterinária S.A
QI09AB08
Vaccine against Escherichia coli and Clostridium
Emulsão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Suínos (porcas e marrãs para reprodução)
Escherichia + Clostridium
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml (25 doses) 916/01/16DIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 18 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Entericolix emulsão injetável para suínos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma dose (2 ml) de vacina inativada contém: SUBSTÂNCIAS ATIVAS: _Escherichia coli_ estirpe P4 (adesinas F6), ≥ 1 PR* _Escherichia coli_ estirpe P5 (adesinas F18ab), ≥ 1 PR*_ _ _Escherichia coli_ estirpe P6 (adesinas F4ac), ≥ 1 PR*_ _ _Escherichia coli_ estirpe P9 (adesinas F18ac), ≥ 1 PR* _Escherichia coli _estirpe P10 (adesinas F5 + F41), ≥ 1 PR* Toxoide beta de _Clostridium perfringens_ Tipo C (CZV13) ≥ 10 UI** de antitoxina /ml de soro de coelho * PR: Potência relativa para cada antigénio de acordo com uma vacina de referência com um resultado satisfatório no teste de imunogenicidade (Ph. Eur. monografia 0962). ** UI: Unidades internacionais de toxina beta ( Ph. Eur. monografia 0363) ADJUVANTE: Óleo mineral leve 0,760 ml Montanide 103 0,0425 ml Oleato de sorbitano 0,0425 ml EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Emulsão homogénea, branca leitosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Suínos (porcas e marrãs para reprodução) 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Vacinação de porcas e marrãs para a imunização passiva de leitões contra a colibacilose causada por estirpes de _E. coli_ enteropatogénicas e enterotoxigénicas que expressam as adesinas F4ac, F5, F6, F18ac e F41, contra a doença dos edemas causada por estirpe de_ E. coli_ que expressa a adesina F18ab e contra a enterite necrótica causada por _C. perfringens_ tipo C, conforme se segue: DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 20 Llegiu el document complet