País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
Epirubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2006-06-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EPIRUBICINHYDROCHLORID HOSPIRA 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Epirubicinhydrochlorid Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Epirubicinhydrochlorid Hospira beachten? 3. Wie ist Epirubicinhydrochlorid Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicinhydrochlorid Hospira aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICINHYDROCHLORID HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicinhydrochlorid Hospira ist ein Arzneimittel gegen Krebs. Die Behandlung mit einem Arzneimit- tel gegen Krebs wird Chemotherapie genannt. Epirubicinhydrochlorid wird alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen angewendet. Wie es angewendet wird, hängt von der behandelten Er- krankung ab. Epirubicinhydrochlorid Hospira wird eingesetzt zur Behandlung von: - Brustkrebs - fortgeschrittenem Eierstockkrebs - Magenkrebs - Lungenkrebs Epirubicin wird außerdem eingesetzt, um dem Wiederauftreten eines Blasenkrebses nach einer Operation vorzubeugen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EPIRUBICINHYDROCHLORID HOSPIRA BEACHTEN? EPIRUBICINHYDROCHLORID HOSPIRA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindl Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicinhydrochlorid Hospira 2 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Epirubicinhydrochlorid Hospira 2 mg/ml enthält 2 mg Epirubicinhydrochlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare rote Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin wird zur Behandlung verschiedener Neoplasien eingesetzt, einschließlich: Mammakarzinom fortgeschrittenes Ovarialkarzinom Magenkarzinom kleinzelliges Bronchialkarzinom Bei intravesikaler Gabe hat sich Epirubicin als hilfreich erwiesen in der Therapie von: papillärem Übergangszellkarzinom der Blase Carcinoma-in-situ intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Blasenkarzinome nach transurethraler Resektion 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Epirubicin ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epirubicin bei Kindern ist nicht untersucht. Intravenöse Anwendung Es wird empfohlen, Epirubicin über den Schlauch einer frei laufenden Kochsalzinfusion zu verabreichen, nachdem geprüft wurde, dass die Nadel ordnungsgemäß in der Vene platziert ist. Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, eine Extravasation zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4). Im Falle einer Extravasation ist die Infusion sofort abzubrechen. _Konventionelle Dosierung _ Die empfohlene Dosis für Epirubicinhydrochloridals Monotherapie beträgt für Erwachsene 60-90 mg/m² Körperoberfläche (KOF). Epirubicinhydrochloridsollte intravenös über 3-5 Minuten gegeben 2 werden. Die Therapie sollte im 21-tägigen Intervall wiederholt werden, in Abhängigkeit vom hämatologischen Befund und der Knochenmarksfunktion. Wenn Anzeichen von Toxizität einschließlich schwerer Neutropenie/neutropenischem Fieber und Thrombozytopenie auftreten (die noch an Tag 21 persistieren können), ist eine Dosisanpassung oder e Llegiu el document complet