País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
atorvastatiin+esetimiib
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
C10BA05
atorvastatin+ezetimibe
40mg+10mg 10TK; 40mg+10mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/9 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID esetimiib/atorvastatiin _ _ _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. 1. Mis ravim on Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e võtmist 3. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE _ _ Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz on ravim, mida kasutatakse liigse kolesteroolisisalduse vähendamiseks veres. Ezetimibe/Atorvasatin Sandoz sisaldab esetimiibi ja atorvastatiini. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatavate rasvade sisaldust veres. Lisaks suurendab Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz „hea“ kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz vähendab teie kolesterooli kahel viisil. See vähendab kolesterooli imendumist teie seedetraktist, aga ka kolesterooli, mida teie organism ise toodab. Kolesterool on üks mitmest vereringes leiduvast rasvast. Üldkolesterool koosneb peamiselt LDL- ja HDL-kolesteroolist. LDL-kolesterooli nimetatakse tihti „halvaks“ kolesterooliks, sest see võib koguneda arterite seintele, moodustades naastu. Lõpuks võib naastu ladestumi Llegiu el document complet
1/25 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 20 mg atorvastatiini (kaltsiumtrihüdraadina). Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 40 mg atorvastatiini (kaltsiumtrihüdraadina). INN. _Ezetimibum, atorvastatinum_. Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,76 mg laktoosi. Üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5,81 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 11,6 x 7,1 mm. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kapslikujulised kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid mõõtmetega ligikaudu 16,1 x 6,1 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne ja homosügootne perekondlik ja mitteperekondlik) või segatüüpi hüperlipideemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile, kellel atorvastatiini ja esetimiibi samade annuste samaaegne manustamine on andnud piisavaid ravitulemusi. 2/25 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitatav annus on üks Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz'e tablett ööpäevas. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz’e maksimaalne soovitatav annus on 10 mg/80 mg ööpäevas. Patsient peab järgima lipiidisisaldust vähendavat dieeti ning jätkama seda ravi ajal Ezetimibe/Atorvastatin Sand Llegiu el document complet