País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fentanyl
Actavis Group PTC ehf.
N02AB03
fentanyl
100 mikrogram/timme
Depotplåster
fentanyl 16,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fentanyl
Förpacknings: Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster
Godkänd
2006-11-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster fentanyl LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fentanyl Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Fentanyl Actavis 3. Hur du använder Fentanyl Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fentanyl Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FENTANYL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Fentanyl Actavis. Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta: - hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling - hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och behöver kontinuerlig smärtbehandling. Fentanyl Actavis innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Det tillhör en grupp av starkt smärtstillande läkemedel som kallas opioider. Fentanyl som finns i Fentanyl Actavis kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENTANYL ACTAVIS ANVÄND INTE FENTANYL ACTAVIS OM: - du är a Llegiu el document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster Varje plåster frisätter 25 mikrogram fentanyl per timme. Varje plåster med en yta av 7,5 cm 2 innehåller 4,125 mg fentanyl. Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster Varje plåster frisätter 50 mikrogram fentanyl per timme. Varje plåster med en yta av 15 cm 2 innehåller 8,25 mg fentanyl. Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster Varje plåster frisätter 75 mikrogram fentanyl per timme. Varje plåster med en yta av 22,5 cm 2 innehåller 12,375 mg fentanyl. Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster Varje plåster frisätter 100 mikrogram fentanyl per timme. Varje plåster med en yta av 30 cm 2 innehåller 16,5 mg fentanyl. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Varje plåster: genomskinligt och färglöst plåster med blå märkning på baksidan: ”fentanyl 25 µg/h”/”fentanyl 50 µg/h”/”fentanyl 75 µg/h”/”fentanyl 100 µg/h”. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Fentanyl Actavis är indicerat för behandling av svår kronisk smärta som kräver kontinuerlig långtidsbehandling med opioider. Pediatrisk population Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som får opioidbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen av Fentanyl Actavis ska anpassas individuellt och baseras på patientens status, och ska bedömas regelbundet efter varje administrering. Lägsta effektiva dos ska användas. Depotplåstren är utformade så att de frisätter ca 25, 50, 75 och 100 mikrogram fentanyl per timme till den systemiska cirkulationen, vilket motsvarar ca 0,6; 1,2; 1,8 respektive 2,4 mg per dag. _Val av startdos_ En lämplig sta Llegiu el document complet