País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg
SANDOZ
B03AC02 (B sang et organes hématopoïétiques)
fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg
100 mg
Solution
pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose 2700 mg
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
PREPARATIONS ANTIANEMIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC.Ce médicament est préconisé : en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré, en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/mL, en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale, en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/dL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2008-09-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022 Dénomination du médicament FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion Fer Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B03AC. Ce médicament est préconisé : · en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré, · en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que leur fe Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose................................................................... 2700,00 mg Quantité correspondant à fer élément............................................................................... 100,00 mg Pour 5 mL de solution injectable. Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à- dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée : · en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré, · en situation pré-opératoire : chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/dL), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/L, · en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale, · en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/100 mL) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. 4.2. Posologie et mode d'administration Surveiller attentivement les patients afin de détecter tout signe et symptôme de réactions d'hypersensibilité pendant et après chaque administration de FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion. FER SANDOZ 100 mg/5 mL, solution à diluer pour perfusion doit être Llegiu el document complet