FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

FLUBENDAZOL

Disponible des:

Krka

Codi ATC:

QP52AC12

Designació comuna internacional (DCI):

flubendazole

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Data d'autorització:

2013-04-08

Informació per a l'usuari

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION:
FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Schweine
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
KRKA, d. d.
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Mitvertrieb in DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
Mitvertrieb in AT:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Schweine
Flubendazol
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g der weißen bis braunweißen Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
100,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES
MITTELS ERFORDERLICH IST:
2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
5 mg Natriumbenzoat (E211)
0,1 mg Natriumedetat
ANWENDUNGSGEBIETE
Hühner:
-
Behandlung
von
Helminthose,
hervorgerufen
durch
_Ascaridia _
_galli _
(adulte
Stadien_), _
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte
Stadien).
Schweine:
- Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum
_(adulte Stadien und L4
Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und laktierenden
Sauen._ _
2
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
Schweinen
wurden
nach
therapeutischer
Anwendung
des
Tierarzneimittels
keine
Nebenwirkungen festgestellt.
Bei Hühnern können nach der Anwendung von Flubendazol Störungen der
Federausbildung
nicht ganz ausgeschlossen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERARTEN
Schwein (Ferkel, Mastschweine, tragende und laktierende Sauen)
Huhn (Legehen

Fitxa tècnica

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLIMABO 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Natriumbenzoat (E211)
5,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiße bis braunweiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Ferkel, Mastschweine, tragende und laktierende Sauen)
Huhn (Legehennen, Elterntiere, Junghennen, Masthähnchen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner:
-
Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _ Ascaridia galli _
(adulte Stadien_), _
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte
Stadien).
Schweine:
-
Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _ Ascaris suum _
(adulte Stadien und
L4 Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und
laktierenden Sauen._ _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Hühnern können optimale Behandlungsergebnisse nur dann erreicht
werden, wenn zur
Wartung der Käfige strikte Hygieneregeln eingehalten werden.
2
Für beide Spezies gilt:
Es sollte darauf geachtet werden die folgenden Praktiken zu vermeiden,
da sie das Risiko
der Ausbildung einer Resistenz erhöhen und letztendlich die
Behandlung unwirksam machen
könnten:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen
Klasse, über
einen längeren Zeitraum hinweg.
•
Unterdosierung
aufgrund
einer
Unterschätzung
des
Körpergewichts,
Fehl-
verabreichung des Tierarzneimittels oder fehlender Kalibrierung der
Dosiervorrichtung
(sofern vorh