País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Gabapentina
Generis Farmacêutica, S.A.
N02BF01
Gabapentin
600 mg
Comprimido revestido por película
Gabapentina 600 mg
Via oral
Blister 50 unidade(s)
2.10 - Analgésicos e antipiréticos2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
gabapentin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5430558 CNPEM: 50022407 CHNM: 10038992 Não Comercializado
Autorizado
2011-12-19
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos revestidos por película gabapentina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gabapentina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gabapentina Aurobindo 3. Como tomar Gabapentina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gabapentina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Gabapentina Aurobindo e para que é utilizado Gabapentina Aurobindo pertence a um grupo de medicamentos utilizados para tratar a epilepsia e a dor neuropática periférica (dor de duração prolongada provocada por lesões nos nervos). A substância ativa de Gabapentina Aurobindo é gabapentina. Gabapentina Aurobindo é utilizado para tratar: - Várias formas de epilepsia (crises que estão inicialmente limitadas a certas áreas do cérebro quer se alastrem, ou não, para outras áreas cerebrais). O seu médico, ou o médico da sua criança com 6 ou mais anos de idade, irá prescrever-lhe Gabapentina Aurobindo para ajudar a tratar a epilepsia quando o tratamento atual não está a controlar totalmente ESTA condição. Deverá, ou a sua criança com 6 ou mais anos de idade, tomar Gabapentina Aurobindo juntamente com o tratamento atual, a menos que tenha sido informado do contrário. G Llegiu el document complet
APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Gabapentina Aurobindo 600 mg comprimidos revestidos por película Gabapentina Aurobindo 800 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de 600 mg contém 600 mg de gabapentina. Cada comprimido revestido por película de 800 mg contém 800 mg de gabapentina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Gabapentina Aurobindo 600 mg: Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma elíptica, com uma linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '24' de cada lado da linha de fratura numa face do comprimido e sem gravação na outra face. O tamanho é de 17,3 mm x 9,0 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Gabapentina Aurobindo 800 mg: Comprimido revestido por película, branco, biconvexo, de forma elíptica, com uma linha de fratura profunda em ambos os lados e gravado com 'D' e '25' de cada lado da linha de fratura numa face do comprimido e sem gravação na outra face. O tamanho é de 19,1 mm x 9,9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilepsia Gabapentina está indicada como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos (ver secção 5.1). Gabapentina está indicada em monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos. Tratamento da dor neuropática periférica Gabapentina está indicada no tratamento da dor neuropática periférica, tal como neuropatia diabética dolorosa e neuralgia pós-herpética em adultos. APROVADO EM 10-11-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Na Tabela 1 está descrito o esquema de doseamento recomendável p Llegiu el document complet