País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AD06
LIVE NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN VG/GA LIVE INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, STRAIN H120
GRANTED
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
8900000256 - LIVE NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN VG/GA - 0 MG
FROZEN SUSPENSION FOR NEBULIZER SUSPENSION
Με Ιατρική Συνταγή
ACTIVET LTD
VACCINE
Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: HU/V/0105/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 2: Φ ΎΛΛΟ Ο ΔΗΓΙΏΝ Χ ΡΉΣΗΣ HATCHPAK AVINEW 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ , ΕΟΧ ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας : MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, France Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων : MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France : Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο Vetagrica Ltd, 3 Οθέλλου 2540 Βιομηχανική περιοχή Δαλίου , Λευκωσία Κύπρος T .: 22 46 10 40 - ηλ Fax: 22 61 01 05 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ HatchPak Avinew . . Κατεψυγμένο εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή Κίτρινο 3. ( ) ( ) ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Α ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ Α ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ : Ανά μία ανασυσταθείσα δόση , Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης στέλεχος VG/GA 5,5 6,7 έως log 10 EID 50 * * 50% μολυσματική δόση εμβρυοφόρων αυγών 4. ( ) ΕΝΔΕΙΞΗ ΕΙΣ 1 Στα ορνίθια από την ηλικία της ης : μέρας ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων κατά της ψευδοπανώλης για τη μείωση της θνησιμότητας και των . κλινικών συμπτωμάτων που έχουν σχέση με τη νόσο : Έναρξη της ανοσίας 21 ημέρες : Διάρκεια της ανοσίας 6 Αποδείχθηκε διάρκεια ανοσίας εβδομάδων μετά από χ Llegiu el document complet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 | 15 _1._ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ HatchPak Avinew κατεψυγμένο εναιώρημα για οφθαλμορρινική ενστάλλαξη _2._ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_ Ανά μία ανασυσταθείσα δόση: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Ζωντανός ιός ψευδοπανώλης, στέλεχος VG/GA-AVINEW, …………………… 5,5 έως 6,7 log 10 EID 50 * * μολυσματική δόση εμβρυοφόρων αυγών 50% ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Protein hydrolysate Mannitol Polyvidone Sucrose Potassium glutamate Potassium phosphate Bovine albumin Water for injection Κίτρινο κατεψυγμένο εναιώρημα. _3._ _ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ορνίθια ηλικίας μίας ημέρας. 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Στα ορνίθια από την ηλικία της 1 ης μέρας: ενεργητική ανοσοποίηση των ορνιθίων κατά της ψευδοπανώλης για τη μείωση της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων που έχουν σχέση με τη νόσο Newcastle. Εγκατάσταση ανοσίας: 21 ημέρες Διάρκεια ανοσίας: Αποδείχθηκε διάρκεια ανοσίας 6 εβδομάδων έπειτα από χορήγηση μίας δόσης σε εργαστηριακές συνθήκες. Παρόλα αυτά, για να διατηρηθεί ένα ικανοποιητικό επίπεδο ανοσίας σε συνθήκες εκτροφής, προτείνεται ένας 2 ος εμβολιασμός με λυοφυλοποιημέ Llegiu el document complet