Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3ml 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Disponible des:

Lilly Deutschland Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3082352)

Designació comuna internacional (DCI):

Insulin human

formulario farmacéutico:

Injektionssuspension

Composición:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 100 Internationale Einheit

Vía de administración:

Injektion subkutan

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1994-11-21

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HUMINSULIN BASAL (NPH) FÜR PEN 3 ML, 100 IE/ML INJEKTIONSSUSPENSION
IN PATRONE
(INSULIN HUMAN)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre
Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihre Diabetesberaterin, Ihren Arzt oder Ihren
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Huminsulin Basal (NPH) und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Huminsulin Basal (NPH) beachten?
3.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Huminsulin Basal (NPH) aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HUMINSULIN BASAL (NPH) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Huminsulin Basal (NPH) enthält den Wirkstoff Insulin human und dient
der Behandlung des Diabetes
mellitus. Sie entwickeln dann Diabetes, wenn Ihre Bauchspeicheldrüse
nicht genug Insulin produziert,
um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Huminsulin Basal (NPH) wird
dazu verwendet, eine
langfristige Blutzuckerkontrolle zu erzielen. Durch die Zugabe von
Protaminsulfat ist seine Wirkung
verlängert.
Ihr Arzt kann Ihnen zusammen mit Huminsulin Basal (NPH) ein schnell
wirkendes Insulin
verschreiben. Jedes dieser Arzneimittel enthält eine eigene
Gebrauchsinformation als Anleitung.
Wechseln Sie nicht von sich aus Ihr Insulin, bis es Ihr Arzt für
notwendig erachtet. Falls Sie Ihr Insulin
wechseln sollten, seien Sie besonders vorsichtig. Jede Art vo

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Huminsulin Basal (NPH) für Pen 3 ml
100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone
Wirkstoff: Insulin human
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 100 I.E. Insulin human (gentechnisch hergestellt aus _E.
coli_ K12).
Eine Patrone enthält 3 ml entsprechend 300 I.E. Basalinsulin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Patrone.
Huminsulin Basal ist eine sterile Suspension eines weißen,
kristallinen Präzipitats von humanem
Basalinsulin in einem isotonischen Phosphat-Puffer.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für
die Aufrechterhaltung einer
normalen Glukosehomöostase benötigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den Bedürfnissen des
Patienten festgesetzt.
Huminsulin Basal ist subkutan zu applizieren. Es kann auch, obwohl
dies nicht empfohlen wird,
intramuskulär verabreicht werden. Diese Zubereitung darf nicht
intravenös angewendet werden.
Die subkutane Verabreichung sollte in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß
oder Abdomen erfolgen. Die
Injektionsstellen sind zu wechseln, so dass dieselbe Einstichstelle
nicht öfter als ca. einmal im Monat
verwendet wird.
Bei Injektion der Huminsulin-Präparate sollte darauf geachtet werden,
dass kein Blutgefäß getroffen
wird. Nach der Injektion sollte die Injektionsstelle nicht massiert
werden. Um die korrekte
Injektionstechnik zu erlernen, müssen die Patienten entsprechend
unterwiesen werden.
Jede Packung enthält eine Gebrauchsinformation mit Hinweisen zur
Insulin-Injektion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Hypoglykämie
Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder einen der sonstigen
Bestandteile der Zubereitung, mit
Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines
Desensibilisierungsprogrammes.
Unter keinen Umständen darf eine andere Huminsulin-Zubereitung als
Huminsulin Normal intravenös
appliziert werden.
4.4
BESONDER