País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
10x injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 10 X - injekciós üvegben - (20 ml-es) - OGYI-T-21081 / 01 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - (100 ml-es) - OGYI-T-21081 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2009-12-01
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz imipenem/ cilasztatin Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Imipenem/Cilastatin Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Imipenem/Cilastatin Kabi a karbapenem antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A felnőttek, serdülők, valamint az 1 éves és annál idősebb gyermekek különböző testrészein fertőzéseket okozó baktériumok (kórokozók) széles skáláját elpusztítja. Kezelés Kezelőorvosa azért írta fel Önnek az Imipenem/Cilastatin Kabi-t, mert az alábbiak közül egy (vagy több) fertőzéstípus fennáll Önnél: - Szövődményes hasi fertőzések. - A tüdőt érintő fertőzések (tüdőgyulladás). - Fertőzések, melyeket a szülés közben vagy után kaphat el. - Szövődményes húgyúti fertőzések. - Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imipenem/Cilastatin Kabi használható o Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg imipenem-anhidrátnak megfelelő imipenem-monohidrátot, és 500 mg cilasztatinnak megfelelő cilasztatin-nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag: Megközelítőleg 1,6 mEq nátriumnak megfelelő mennyiségű (megközelítőleg 37,5 mg) nátrium- hidrogén-karbonátot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy csaknem fehér, világossárga színű por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Imipenem/Cilastatin Kabi az alábbi fertőzések kezelésére javallt felnőttek, serdülők, illetve 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében (lásd 4.4 és 5.1 pontok): szövődményes intraabdominális fertőzések súlyos pneumonia, beleértve a kórházi kezeléssel és gépi lélegeztetéssel összefüggésbe hozható pneumoniákat intra- és postpartum fertőzések szövődményes húgyúti fertőzések szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések. Az Imipenem/Cilastatin Kabi alkalmazható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben. Olyan betegek kezelésére, akiknél bármelyik fent felsorolt fertőzéssel összefüggő, vagy feltételezhetően összefüggő bacteraemia alakult ki. Az antibakteriális szerek megfelelő használatához figyelembe kell venni a hivatalos irányelveket. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Az Imipenem/Cilastatin Kabi adagolási javaslatai az alkalmazni kívánt imipenem/cilasztatin mennyiségére vonatkoznak. Az Imipenem/Cilastatin Kabi napi adagját a fertőzés típusa alapján kell meghatározni, és egyenlően elosztott adagokban kell adni, a patogén(ek)kel szembeni érzékenység fokának és a beteg vesefunkciójának figyelembe vételével (lásd a 4.4 és 5.1 pontokat is). OGYÉI/58080 Llegiu el document complet