País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromperidollactat
EUMEDICA S.A. (8135372)
N05AD06
Bromperidollactat
Lösung
Teil 1 - Lösung; Bromperidollactat (21676) 2,43 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1981-12-20
Seite 1 von 12 de-pl-imp-de-050-clean _ _ PACKUNGSBEILAGE Seite 2 von 12 de-pl-imp-de-050-clean GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMPROMEN TROPFEN , 2 mg/ml Lösung Wirkstoff: Bromperidol _LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES _ _ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. _ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind IMPROMEN Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von IMPROMEN Tropfen beachten? 3. Wie sind IMPROMEN Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind IMPROMEN Tropfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen _ _ 1. WAS SIND IMPROMEN TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? IMPROMEN Tropfen ist ein Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Antipsychotikum) bei Erwachsenen ab 18 Jahre. IMPROMEN Tropfen werden angewendet bei bestimmten Psychoseformen, die einer Behand- lung mit Antipsychotika bedürfen. IMPROMEN Tropfen sind in der Regel nicht geeignet zur Behandlung ausgeprägter Erregungs- zustände. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMPROMEN TROPFEN BEACHTEN? IMPROMEN TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bromperidol, andere Butyrophenone, Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei einer Dämpfung de Llegiu el document complet
Seite 1 von 14 _Version 4, 02/2016 _ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 14 1. B EZEICHNUNG DES A RZNEIMITTELS IMPROMEN TROPFEN , 2 mg/ml Lösung 2. Q UALITATIVE UND QUANTITATIVE Z USAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bromperidol 1 ml Lösung (entspr. 20 Tropfen) enthält 2,43 mg Bromperidollactat (entspr. 2 mg Bromperidol). Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Methyl(4-hydroxybenzoat) und 0,05 mg Propyl(4-hydroxybenzoat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. D ARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. K LINISCHE A NGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute, subakute und chronische Schizophrenien bei Erwachsenen ab 18 Jahre. IMPROMEN Tropfen sind in der Regel nicht geeignet zur Behandlung ausgeprägter Erregungszustände. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die tägliche Dosis muss individuell ermittelt werden. Es sollte die niedrigste noch wirksame orale Initialdosis gegeben werden. Die optimale Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 1-10 mg (durchschnittlich 5 mg) einmal täglich. _Titration_ Da die antipsychotische Wirkung bereits 24 Stunden _ _ nach Verabreichung beurteilt werden kann, kann die Titration bis zur effektiven Dosis auf einer Tag-zu-Tag-Basis erfolgen. Dies macht es möglich, die erwünschten Wirkungen innerhalb von ungefähr 3 Tagen zu erreichen. _Dosisanpassung _ Die Dosis kann um maximal 10 mg pro Woche erhöht werden, wobei eine tägliche Maximaldosis von 50 mg nicht überschritten werden darf. Wenn die gewünschte Wirkung eingetreten ist, wird die Dosis um 10 mg wöchentlich reduziert bis zur geringsten Dosis, die die gewünschte Wirkung aufrecht erhält. Im Falle extrapyramidaler Symptome sollte eine Dosissenkung in Betracht gezogen werden. _Subakute und chronische Schizophrenie _ 1x täglich 2-3 ml Lösung (entspr. 4-6 mg Bromperidol). Seite 3 von 14 _Dosierung bei älteren Patienten_ Bei älteren Patienten sollte die Dosis halbiert werden. _Kinder und Jugendliche_ Llegiu el document complet