País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indapamidum
Bioton S.A.
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761739; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834730; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990761708; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990834747
2020-05-13
Rere 09-2014 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA IVIPAMID 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ivipamid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ivipamid 3. Jak stosować lek Ivipamid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ivipamid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK IVIPAMID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ivipamid należy do grupy leków zwanych lekami moczopędnymi, które zwiększają produkcję moczu przez nerki. Jest stosowany w leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienie tętnicze). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU IVIPAMID KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU IVIPAMID jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na indapamid lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),_ _ jeśli pacjent ma UCZULENIE (NADWRAŻLIWOŚĆ) na inne leki z tej samej grupy chemicznej co indapamid („sulfonamidy”), jak trimetoprim lub co-trimoksazol,_ _ jeśli pacjent ma ciężkie choroby wątroby lub stan zwany encefalopatią wątrobową (uszkodzenie mózgu i układu nerwowego, które może być powikłaniem choroby wątroby), jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, jeśli lekarz poinformował pacjenta, że wy Llegiu el document complet
IB-011-2015-10 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivipamid, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu (_Indapamidum_). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 123,20 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. Tabletka koloru jasno-różowego, okrągła (o średnicy ok. 8 mm), obustronnie wypukła. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze samoistne. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Podanie doustne. 1 tabletka na dobę, najlepiej rano. W większych dawkach indapamid nie wykazuje silniejszego działania przeciwnadciśnieniowego, natomiast występuje nasilone działanie saluretyczne. Sposób podania Tabletkę należy połknąć w całości popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletek nie należy łamać ani żuć. Niewydolność nerek (patrz punkt 4.3 i 4.4): Ivipamid jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min.). Tiazydy i leki moczopędne o podobnym działaniu są w pełni skuteczne jedynie u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie zaburzoną czynnością nerek. Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4): U pacjentów w podeszłym wieku przy ocenie czynności nerek na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu należy wziąć pod uwagę wiek, masę ciała oraz płeć. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być leczeni preparatem Ivipamid, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub nieznacznie zaburzona. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 i 4.4): Leczenie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież: IB-011-2015-10 2 Nie zaleca się stosowania indapamidu w dawce 1,5 mg u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i Llegiu el document complet