País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klopidogrelbesilat
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
B01AC04
klopidogrelbesilat
75 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata)
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-901391470-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-901391470-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-02-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KLOPIDOGREL PHARMAS 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klopidogrel PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Klopidogrel PharmaS? 3. Kako uzimati Klopidogrel PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klopidogrel PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLOPIDOGREL PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Klopidogrel PharmaS sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju tijekom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Klopidogrel PharmaS uzimaju odrasli za sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti do aterotrombotičkih dogaĎaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Klopidogrel PharmaS Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjivanje opasnosti od ovih ozbiljnih dogaĎaja jer: • imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te • ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koji se zove bolest perifernih arterija, ili • ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom „nestabilna angi Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klopidogrel PharmaS 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelbesilata). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,6 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Ružičasta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta, promjera 9,1 ± 0,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Prevencija aterotrombotičkih događaja _ Klopidogrel je indiciran u: • odraslih bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrĎenu bolest perifernih arterija • odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK) - akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija _ U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne dogaĎaje, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih dogaĎaja, uključujući moždani udar. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i starije osobe _ Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg. H A L M E D 07 - 10 - 2020 O D O B R E N O 2 Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom – Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segm Llegiu el document complet