País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel; Ethinylestradiol
1 A Pharma GmbH (8013083)
Levonorgestrel, ethinylestradiol
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2014-09-13
Gebrauchsinformation: Information für Anwenderinnen LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL GRÜNWALDER 0,15 MG/ 0,03 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN Levonorgestrel 0,15 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg pro überzogene Tablette LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK) Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im 1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder beachten? 3. Wie ist Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL GRÜNWALDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grü Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder 0,15 mg/ 0,03 mg überzogene Tabletten Wirkstoffe: Levonorgestrel 0,15 mg und Ethinylestradiol 0,03 mg pro überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede überzogene Tablette enthält 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg Ethinylestradiol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette enthält 52,353 mg Lactose-Monohydrat und 14,187 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Weiße, kreisrunde, bikonvexe überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Levonorgestrel/Ethinylestradiol Grünwalder mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen DOSIERUNG Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge jeden Tag etwa um die gleiche Zeit eingenommen werden, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit. An 21 aufeinanderfolgenden Tagen ist täglich 1 Tablette einzunehmen. Mit der jeweils nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der normalerweise eine Entzugsblutung eintritt. Diese beginnt gewöhnlich 2-3 Tage nach der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn bereits mit der nächsten Packung begonnen wird. WIE IST DIE EINNAHME VON LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL GRÜNWALDER ZU BEGINNEN? _keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten Monat) _ Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung) begonnen. Der Beginn der Einnahme an den Tagen 2-5 is Llegiu el document complet