País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
Fresenius Kabi AB
J01XX08
linezolid
2 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2015-06-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste indlægsseddel findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Linezolid Fresenius Kabi 3. Sådan skal du bruge Linezolid Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid Fresenius Kabi er et antibiotika, der tilhører gruppen af oxazolidinoner, som virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, der kan forårsage infektioner. Det anvendes til at behandle lungebetændelse og visse infektioner i huden og under huden. Din læge vil beslutte, om Linezolid Fresenius Kabi er egnet til at behandle din infektion. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LINEZOLID FRESENIUS KABI BRUG IKKE LINEZOLID FRESENIUS KABI: - hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Linezolid Fresenius Kabi (angivet i afsnit 6). - hvis du tager eller har taget inden for de sidste 2 uger noget medicin, som kaldes monoaminoxidasehæmmere (for eksempel phenelzin, isocarboxacid, seleglin, moclobemid). Disse lægemidler anvendes til at behandle depression eller Parkinsons sygdom. - hvis du ammer. Dette skyldes, at Linezolid Fresenius Kabi kan passere over i modermælken og dermed påvirke barnet. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Lin Llegiu el document complet
31. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID "FRESENIUS KABI", INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 2 mg linezolid. Hver 300 ml infusionspose indeholder 600 mg linezolid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 300 ml infusionspose indeholder også 13,7 g glucose og 114 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Isotonisk, klar, praktisk taget fri for partikler, farveløs til gul opløsning. pH: 4,6-5,0 Osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nosokomiel pneumoni. Pneumoni erhvervet uden for sygehus. Linezolid ”Fresenius Kabi” er indiceret til behandling af pneumoni erhvervet uden for sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for at være forårsaget af følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af, hvorvidt Linezolid ”Fresenius Kabi” er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske test eller information om resistensprævalensen over for antibakterielle midler blandt Gram- positive bakterier (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). _Linezolid Fresenius Kabi, infusionsvæske, opløsning 2 mg-ml_ _Side 1 af 20_ Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af Gram-negative patogener. Ved mistanke eller fund af Gram-negative patogener skal der samtidigt indledes specifik behandling af Gram-negative organismer. Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4). Linezolid ”Fresenius Kabi” er KUN indiceret til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske test har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid har ingen effekt på infektioner forårsaget af Gram-negative patogener. Linezolid bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner med en samtid Llegiu el document complet