País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
J01XX08
Linezolid
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Linezolid (29667) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2015-10-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LINEZOLID STADA ® 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Erwachsenen Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEI IHNEN BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Linezolid STADA ® bei Ihnen angewendet wird? 3. Wie wird Linezolid STADA ® bei Ihnen angewendet? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Linezolid STADA ® enthält den Wirkstoff Linezolid und ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid STADA ® zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR LINEZOLID STADA ® BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD? LINEZOLID STADA ® DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Woche Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid STADA ® 2 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Linezolid. Jeder Infusionsbeutel mit 300 ml Infusionslösung enthält 600 mg Linezolid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Infusionsbeutel mit 300 ml Infusionslösung enthält 13,7 g Glucose und 119,29 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Isotonische, klare, farblose bis gelbliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Nosokomiale Pneumonie/ambulant erworbene Pneumonie _ Linezolid STADA ® ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid STADA ® eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden. _Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) _ 2 Linezolid STADA ® ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen NUR DANN angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht ist. Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative Erreger. Bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativer The Llegiu el document complet