País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mikonazol
Richter Gedeon Nyrt.
D01AC52
miconazole
1x20 ml
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 15 g Al tubusban - - OGYI-T-03483 / 01 - V - TK - igen
Fix kombináció
1974-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MYCOSOLON KENŐCS mikonazol/mazipredon MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosolon kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Mycosolon kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mycosolon kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mycosolon kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYCOSOLON KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mycosolon kenőcs hatóanyagai a mikonazol és a mazipredon. A Mycosolon kenőcs gombaellenes és gyulladásgátló hatású készítmény, ami a bőr, valamint a külső hallójárat gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK MYCOSOLON KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA MYCOSOLON KENŐCSÖT: - ha allergiás a mikonazolra, más hasonló gombaellenes gyógyszerekre, a mazipredonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha hólyagos bőrkiütésben (herpesz), bárányhimlőben, vagy egyéb vírusos bőrfertőzésben, vagy bőrtuberkulózisban szenved. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Mycosolon kenőcs alkalmazása előtt beszéljen keze Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Mycosolon kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,00 mg mikonazol és 2,50 mg mazipredon-hidroklorid 1 gramm kenőcsben. Ismert hatású segédanyagok: 1 gramm kenőcs 2,00 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218), 80,00 mg cetil-sztearil-alkoholt és 80,00 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellegzetes szagú homogén kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Dermatophytonok (_Trichophyton rubrum_, _mentagrophytes_, _Epidermophyton floccosum_ stb.) és sarjadzógombák (_Candida albicans_, _C. tropicalis_, _C. pseudotropicalis_, _C. krusei_ stb.) által kiváltott kifejezett gyulladással, illetve irritációval kísért progresszív bőrfertőzések, valamint bakteriálisan (Gram-pozitív) felülfertőzött bőrfolyamatok: ekcémák, intertrigo, interdigitalis mycosis és hallójárat mycosisa. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Bőrinfekciók_ Naponta 1-2 alkalommal kell bekenni a kezelendő bőrfelüleletet. _Fülinfekciók_ A kenőccsel átitatott gézcsíkot naponta kétszer a külső hallójáratba kell vezetni. A kezelést a folyamatok teljes gyógyulásáig kell folytatni. _Gyermekek és serdülők_ Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Az alkalmazás módja Külsőleg. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagaival, más imidazol-származékokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Bőrtuberkulózis. Herpes simplex, varicella, egyéb vírus okozta bőrfertőzések. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Helyi alkalmazásra szánt mikonazol-tartalmú készítményekkel történő kezelés során súlyos túlérzékenységi reakciókat, például anaphylaxiát és angioödémát is jelentettek. A kezelést meg kell OGYÉI/18161/2023 2 szakítani, ha túlérzékenységi vagy irritációs reakció gyanúja merül fel. A Mycosolon n Llegiu el document complet