País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
G. Pohl-Boskamp GmbH&Co KG
C01DA02
glyceryl trinitrate
TT
Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-05333 / 02 - I - TT - igen; 10 X 25 ml ampulla - - OGYI-T-05333 / 03 - I - TT - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-05333 / 01 - I - TT - igen
Önálló teljes
1996-11-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ glicerin-trinitrát MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió glicerin-trinitrátot tartalmaz. Ez a vérerek körül elhelyezkedő izomzatot tágítja és megkönnyíti a szív működését. A Nitro Pohl 1 mg/ml oldatos infúzió elsősorban kórházi körülmények között használatos gyógyszer. A következő állapotok kezelésére alkalmazzák: a szív csökkent vérellátása következtében fellépő mellkasi fájdalom (súlyos angina pectoris), heveny szívroham, a szív bal kamrájának heveny működési zavara (heveny balszívfél-elégtelenség), szívelégtelenséggel járó nagyon magas vérnyomás (ún. hipertenzív krízis), orvosi ellenőrzés mellett létrehozott alacsony vérnyomás (kontrollált hipotenzió) elér Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE NITRO POHL 1 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg glicerin- trinitrát (2,25%-os glicerin-trinitrát/glükóz keverék formájában) 1 ml oldatos infúzióban Segédanyagként glükóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK - súlyos angina pectoris: pl. instabil vagy vasospasticus angina, - akut myocardialis infarctus, - akut balkamra-elégtelenség, - cardialis decompensatioval járó hypertensiv krízis - kontrollált hypotensio elérése, - katéter-kiváltotta coronaria spasmus, - PTCA során az ischaemiás tolerancia fokozására. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁSI ÚTMUTATÓ A kezdeti klinikai paraméterektől és hemodinamikai értékektől függően az adagolást a beteg egyéni szükséglete és a kontrollálandó paraméterekben bekövetkező változások határozzák meg. Klinikai alkalmazása során a kezdő adag 0,5–1,0 mg glicerin-trinitrát óránként. A dozírozást az egyéni igényekhez igazodva kell beállítani. A maximális adag általában 8 mg-, ill. ritkán 10 mg glicerin-trinitrát óránként. AKUT MYOCARDIALIS INFARCTUSBAN a folyamatos intravénás infúzió adását a lehető legkorábban el kell kezdeni. Ha a systolés vérnyomás meghaladja a 100 Hgmm értéket, óránként 2-8 mg (33 - 133 mikrogramm/perc), kivételes esetben óránként maximum 10 mg (percenként 166 mikrogramm/perc) infundálandó egészen addig, amíg az angina pectoris tünetei meg nem szűnnek. AKUT BALKAMRA-ELÉGTELENSÉGBEN (TÜDŐOEDEMA) óránként 2-8 mg (33 -133 mikrogramm/perc), 1-2 napon keresztül. SÚLYOS ANGINA PECTORISBAN a beteget intenzív osztályon kell elhelyezni és óránként 2-8 mg (33 - 133 mikrogramm/perc) adaggal kezelni. A hemodinamikai státuszt az infúzió ideje alatt folyamatosan ellenőrizni kell. A systolés és a diastolés vérnyom Llegiu el document complet