País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS CANINO (CPV) VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA 154
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI07AD01
CANINE PARVOVIRUS (CPV) LIVE-ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN 154
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS CANINO (CPV) VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA 154 7,0 LOG10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja de PET con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente (1 dosis), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 vi, Caja de plástico con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolv, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolv, Caja de plástico con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de diso, Caja de cartón con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolv, Caja de cartón con 1 caja de plástico de 10 viales de liofilizado (1 dosis)
con receta
Perros
Parvovirus canino
Caducidad formato: LIOFILIZADO:2 AÑOS Y DISOLVENTE: 5 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 30 MINUTOS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema facial
Autorizado, 584233 Autorizado, 584234 Autorizado, 584235 Autorizado, 584236 Autorizado, 584237 Autorizado, 584577 Anulado, 58457
2015-03-10
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOBIVAC PARVO C LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda_ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Parvo C liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo celular. 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de perros para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino tipo 2. Establecimiento de inmunidad: 7 días. Duración de la inmunidad: 3 años. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones después de la vacunación puede producirse una reacción de hipersensibilidad con signos que pueden incluir letargo, edema facial, prurito, vómito, diarrea, disnea o colapso. En caso de requerir tratamiento, administrar corticoides y/o adrenalina. En muy raras ocasiones puede producirse una reacción en el punto de inyección, consistente en hinchazón del punto de inyección. La frecuencia de las reacciones adv Llegiu el document complet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac Parvo C liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154 7,0 log 10 DICC 50 * *Dosis infectiva 50 en cultivo celular. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con parvovirus canino tipo 2. Establecimiento de inmunidad: 7 días. Duración de la inmunidad: 3 años 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico adecuado antes de la administración. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en cuanto al estado de inmunidad de los cachorros debido a los anticuerpos maternales dentro de una camada, por lo que no debe confiarse en el examen serológico de la perra exclusivamente. Tras la vacunación debe evitarse el contacto con potenciales fuentes de infección hasta 14 días después de la administración. Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C). Agitar la vacuna antes de su uso. Utilizar jeringas y agujas estériles. Precau Llegiu el document complet