País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Oxybuprocaine hydrochloride
SANTEN OY
S01HA02
Oxybuprocaine hydrochloride
4 mg/ml
silmätipat, liuos
Kaupan: 10 ml (VNR-numero: 550350)
Resepti: 10 ml
oksibuprokaiini
Myyntilupa myönnetty
1967-02-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE OFTAN OBUCAIN 4 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS oksibuprokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Oftan Obucain -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oftan Obucain -silmätippoja 3. Miten Oftan Obucain -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Oftan Obucain -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ OFTAN OBUCAIN -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Oftan Obucain -silmätipat sisältävät oksibuprokaiinia. Se on paikallispuudute, jolla saadaan nopeasti lyhytkestoinen puudutus silmän pintaan. Oftan Obucain -silmätippoja käytetään silmän pinnan puudutukseen erilaisten silmätutkimusten ja -hoitojen yhteydessä. Oksibuprokaiinia, jota Oftan Obucain sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OFTAN OBUCAIN -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ OFTAN OBUCAIN – SILMÄTIPPOJA - jos olet allerginen oksibuprokaiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET Llegiu el document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oftan Obucain 4 mg/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 4 mg oksibuprokaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vakutus tunnetaan: Yksi millilitra silmätippaliuosta sisältää 0,1 mg bentsalkoniumkloridia ja yksi tippa sisältää noin 0,004 mg bentsalkoniumkloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Kirkas, väritön tai lievästi kellertävä liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Silmän pintapuudutus erilaisten tutkimus- ja hoitotoimenpiteiden yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Silmänpaineen mittausta varten annetaan 1–2 tippaa, jolloin riittävä puudutevaikutus kehittyy minuutin kuluessa. Side- tai sarveiskalvon vierasesineiden poistoa varten annetaan yksi tippa puolen minuutin välein 3–4 kertaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa sarveiskalvovaurioita. Bentsalkonuimkloridi Oftan Obucain -silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia säilytysaineena. Piilolinssit tulee poistaa ennen lääkkeen annostelua ja asettaa takaisin aikaisintaan 15 minuutin kuluttua. Bentsalkoniumkloridin tiedetään värjäävän pehmeitä piilolinssejä. Bentsalkoniumkloridin on raportoitu aiheuttavan silmä-ärsytystä ja kuivasilmäisyyden oireita ja se saattaa vaikuttaa kyynelkalvoon ja sarveiskalvon pintaan. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä valmisteita kuivasilmäisille potilaille ja potilaille, joilla sarveiskalvo voi olla vaurioitunut. Pitkäaikaisessa käytössä potilaita pitää seurata. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Oksibuprokaiini saattaa heikentää sulfonamidien antimikrobista vaikutusta. 4.6 HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS Oksibuprokaiinin raskauden aikaisesta käytöstä tai kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole kliinistä eikä prekliinistä tutkim Llegiu el document complet