País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oksikodon hci
ACTAVİS İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N02AA05
oxycodone HCL
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI OXİCUT 10 MG KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Oksikodon hidroklorür _ _ • _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, jelatin, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), indigotin (E132), şellak, dehidre alkol, isopropil alkol, butil alkol, propilen glikol, sert amonyum çözeltisi, siyah demir oksit (E172), potasyum hidroksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA _1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OXİCUT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. OXİCUT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OXİCUT’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OXİCUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • OXİCUT, opioidler adı verilen bir ilaç grubuna ait, merkezi olarak etki eden kuvvetli bir ağrı kesicidir. • OXİCUT sadece opioid analjezikler ile yeterince idare edilebilen şiddetli ağrıları tedavi etmek için kullanılır. • OXİCUT 10 mg kapsül, ‘10’ ile işaretlenmiş beyaz gövdeli ve “OXY” ile işaretlenmiş kahverengi kapaklı sert kapsüller halindedir. Her bir karton kutuda 28, 56 veya 90 kapsül bulunur. 2. OXİCUT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER OXİCUT’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, - Oksikodon hidroklorür veya OXİCUT’ın Llegiu el document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BE Ş ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OXİCUT 10 mg Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Oksikodon hidroklorür ………. 10 mg (8,96 mg oksikodon’a eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Sodyum lauril sülfat …………. %0.08 a/a Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert kapsül (kapsül) Kapsüller, ‘10’ ile işaretlenmiş beyaz gövdeli ve “OXY” ile işaretlenmiş kahverengi kapaklıdır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sadece opioid analjezikler ile yeterince kontrol edilebilen, şiddetli ağrılarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın tedaviye bireysel duyarlılığına bağlıdır. Aşağıdaki genel doz önerileri uygulanır: 12 yaş üzeri adolesan ve yetişkinler için: _Doz başlatılması: _ Genel olarak, opioid kullanmamış hastalarda başlangıç dozu 6 saat aralıklarla verilen 5 mg OXİCUT hidroklorürdür. Halihazırda opioid alan hastalar önceki opioid tedavileri ile tecrübeleri dikkate alınarak daha yüksek dozlar ile tedaviye başlayabilirler. OXİCUT’tan önce oral morfin alan hastalar günlük dozlarını aşağıdaki orana dayanarak almalıdırlar: 10 mg oral OXİCUT, 20 mg oral morfine eşdeğerdir. Bunun, OXİCUT hidroklorür kapsüllerin gerekli dozu için bir kılavuz olduğu dikkate alınmalıdır. Hastalar-arası değişkenlik herbir hasta için uygun dozun dikkatlice uygulanmasını gerektirir. _Doz ayarlamaları: _ Ağrının artan şiddeti dozun artışını gerektirecektir. Doz ağrının geçmesini sağlamak için eğer gerekirse en sık günde bir defa olmak üzere dikkatlice ayarlanmalıdır. Bunu yaparken dozlama aralığı 4 saate indirilebilir. Herhangi bireysel hasta için doğru doz ağrıyı kontrol eden ve dozlama periyodu boyunca iyi tolere edilendir. 2 Hastaların çoğunluğu 400 mg’dan daha fazla günlük doza gerek duymayacaktır. Ancak, bazı ha Llegiu el document complet