País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
Orion Corporation
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-08-19
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OXYCODONHYDROCHLORID ORION 10 MG/ML INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide før du begynder at bruge Oxycodonhydrochlorid Orion 3. Sådan skal du bruge Oxycodonhydrochlorid Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Injektions- og infusionsopløsningen indeholder det aktive stof oxycodon, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes opioider. Din læge har ordineret medicinen til dig til lindring af stærke smerter, som kun kan behandles tilfredsstillende med opioider. 2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT BRUGE OXYCODONHYDROCHLORID ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE OXYCODONHYDROCHLORID ORION − hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Oxycodonhydrochlorid Orion (angivet i afsnit 6). − hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer − hvis du har problemer med at få renset luftvejene for slim − hvis du har kramper − hvis du er i koma − hvis du har akutte smerter i maven − hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion − hvis du tidligere har lidt af angst under indflydelse af alkohol eller bero Llegiu el document complet
4. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYCODONHYDROCHLORID ”ORION”, INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27442 2. LÆGEMIDLETS NAVN Oxycodonhydrochlorid ”Orion” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: natrium Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektions- og infusionsvæske, opløsning. Klar, farveløs opløsning. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Alvorlige smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioidanalgetika. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Dosis bør tilpasses graden af smerte, patientens almentilstand samt tidligere eller samtidig medicinering. _Voksne over 18 år_ Følgende initialdoser anbefales. En gradvis øgning af dosis kan være nødvendig, hvis smertebehandlingen er utilstrækkelig eller hvis smerterne forværres. _dk_hum_47477_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Intravenøs (bolus): Fortynd til en koncentration på 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9%) saltvand, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. Administrer en bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter. Doser bør ikke administreres oftere end hver 4. time. Intravenøs (infusion): Fortynd til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltvand, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. En initialdosis på 2 mg/time anbefales. Intravenøs (PCA [Patient kontrolleret analgesi]): Fortynd til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltvand, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker. Bolusdoser på 0,03 mg/kg bør administreres med en lockout-tid på mindst 5 minutter. Subkutan (bolus): Anvendes med en koncentration på 10 mg/ml. En initialdosis på 5 mg anbefales med gentagelse hver 4. time efter behov. Subkutan (infusion): Fortyndes til 1 mg/ml i 9 mg/ml (0,9 %) saltvand, 50 mg/ml (5 %) glucose eller vand til injektionsvæsker efter behov. En initialdosis på 7,5 mg Llegiu el document complet