País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
A02BC02
14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU
40MG
Prášek pro injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
PANTOPRAZOL
Kód SÚKL: 0136832 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136834 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136833 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0238104 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-17
Stránka 1 z 6 SP.ZN. SUKLS55611/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PANTOPRAZOL OLIKLA 40 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK pantoprazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Pantoprazol Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude Pantoprazol Olikla podáván 3. Jak se Pantoprazol Olikla podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Pantoprazol Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PANTOPRAZOL OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Pantoprazol Olikla obsahuje léčivou látku pantoprazol (ve formě natrium-seskvihydrátu). Pantoprazol Olikla je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující množství kyseliny produkované v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění souvisejících s kyselým obsahem žaludku a střev. Tento přípravek se aplikuje nitrožilně a bude Vám podán jen v případě, kdy dle názoru lékaře je injekční podání pantoprazolu pro Vás vhodnější než užívání tablet pantoprazolu. Injekce budou nahrazeny tabletami hned, jakmile lékař posoudí, že Váš stav to dovoluje. PANTOPRAZOL OLIKLA SE POUŽÍVÁ K LÉČBĚ: - refluxní ezofagitidy, což je zánět jícnu způsobený regurgitací žaludečního obsahu (pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu), - žaludečních a dvanáctníkových vředů, - Zollingerova-Ellisonova syndromu a dal Llegiu el document complet
Stránka 1 z 11 SP.ZN. SUKLS55611/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pantoprazol Olikla 40 mg prášek pro injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje pantoprazolum 40,0 mg (odpovídající pantoprazolum natricum sesquihydricum 46,0 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční roztok. Bílý až téměř bílý prášek. Interval pH roztoku je 8,5-11,5. Osmolalita roztoku je 0,260–0,330 Osmol/kg. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Refluxní ezofagitida. - Žaludeční a duodenální vředy. - Zollingerův-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek by měl být podáván zdravotnickým personálem a za pečlivého lékařského dohledu. Intravenózní podání přípravku Pantoprazol Olikla je doporučeno pouze, pokud není vhodná perorální léčba. Jsou k dispozici data o intravenózním podávání přípravku po dobu 7 dnů. Proto, jakmile je možné přejít na perorální terapii, léčbu přípravkem Pantoprazol Olikla je třeba přerušit a místo ní pokračovat v podávání 40 mg pantoprazolu perorálně. Dávkování Žaludeční a duodenální vředy, refluxní ezofagitida Doporučená intravenózní dávka je jedna injekční lahvička přípravku Pantoprazol Olikla (40 mg pantoprazolu) denně. Zollingerův-Ellisonův syndrom a jiné stavy patologické hypersekrece Při dlouhodobé léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu a dalších stavů patologické hypersekrece by měla být u pacientů zahájena léčba denní dávkou 80 mg přípravku Pantoprazol Olikla. Poté může být dávka zvyšována nebo snižována podle potřeby stanovené měřením kyselé žaludeční sekrece. U dávek nad 80 mg denně by měla být dávka rozdělena a podávána dvakrát denně. Stránka 2 z 11 Přechodné zvýšení dávky nad 160 mg pantoprazolu denně je možné, ale takto zvýšená dávka by neměla být Llegiu el document complet