País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Paracetamolum INN
Sandoz A/S*
N02BE01
Paracetamolum
500 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
466610 Þynnupakkning PVC/álþynnur
Markaðsleyfi útgefið
2015-06-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PARACETAMOL SANDOZ 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR paracetamol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Paracetamol Sandoz og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Paracetamol Sandoz 3. Hvernig nota á Paracetamol Sandoz 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Paracetamol Sandoz 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PARACETAMOL SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Paracetamol Sandoz er verkjastillandi og hitalækkandi. Hægt er að nota Paracetamol Sandoz við vægum verkjum t.d. höfuðverk, tíðaverk, tannverk, lið- og vöðvaverkjum og til að lækka hita, til dæmis þegar þú ert með kvef eða inflúensu. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 3 daga. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PARACETAMOL SANDOZ EKKI MÁ NOTA PARACETAMOL SANDOZ - ef um er að ræða ofnæmi fyrir paracetamoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm. VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM EÐA LYFJAFRÆÐ Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Paracetamol Sandoz 500 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg paracetamol. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Hvítar filmuhúðaðar, sporöskjulaga töflur með skoru, merktar með „P 500“ á annarri hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vægir verkir. Hitalækkandi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Fullorðnir (einnig aldraðir) og börn 12 ára og eldri (að lágmarki 40 kg): 1 g 3-4 sinnum á sólarhring, þó mest 4 g á sólarhring. Í einstaka tilvikum getur 500 mg 3-4 sinnum á sólarhring verið nægjanlegt. Lágmarkstími milli skammta: 4 klst. Ekki má nota stærri skammt en hámarkssólarhringsskammt. Nota skal minnsta virkan skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er. Börn 2-11 ára: 50 mg/kg/sólarhring gefið í 3-4 skömmtum (sjá „Skammtatafla, börn 2-11 ára“ hér fyrir neðan). Skammtatafla, börn 2-11 ára: ÞYNGD BARNSINS SKAMMTUR HÁMARKS- SÓLARHRINGSSKAMMTUR 10–14 kg Ekki skal nota Paracetamol Sandoz - 15–19 kg 250 mg (½ tafla) mest 3 svar á sólarhring 1½ tafla 20–29 kg 250 mg (½ tafla) mest 4 sinnum á sólarhring 2 töflur 30–39 kg 500 mg mest 3 svar á sólarhring 3 töflur 40 kg og þyngra 500 mg mest 4 sinnum á sólarhring 4 töflur Lágmarkstími milli skammta: 6 klst. Ekki má nota stærri skammt en hámarkssólarhringsskammt. Hámarkstími meðferðar án ráðlegginga læknis er 3 sólarhringar. Nota skal minnsta virkan skammt í eins stuttan tíma og mögulegt er. 2 Börn yngri en 2 ára: Ekki má nota lyfið nema eftir læknisráði. Sjá kafla 4.4 fyrir einstaklinga með skerta lifrar- og nýrnastarfsemi. Sjá einnig kafla 4.3. Lyfjagjöf Einungis ætlað til inntöku. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. Verulega skert lifrarstarfsemi. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Llegiu el document complet