País: Hongria
Idioma: hongarès
Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
calcipotriol
Vera Pharma Kft.
D05AX02
calcipotriol
1x30 g 1x60 g 1x100 g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x30 g OGYI-T-20236 / 01; 1x60 g OGYI-T-20236 / 02; 1x100 g OGYI-T-20236 / 03
Generikus
2006-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/G KENŐCS calcipotriol anhydrous MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer a Psoriderm kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a Psoriderm kenőcs alkalmazása előtt 3.Hogyan kell alkalmazni a Psoriderm kenőcsöt? 4.Lehetséges mellékhatások 5.Hogyan kell a Psoriderm kenőcsöt tárolni? 6.További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PSORIDERM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcs a pszoriázis (pikkelysömör) kezelésére alkalmazandó. Hatóanyaga, a kalcipotriol elősegíti a szarusejtek elkülönülését és akadályozza ezek szaporodását, melynek következtében megszűnik a pikkelysömörre jellemző elszarusodási folyamat. 2. TUDNIVALÓK A PSORIDERM KENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PSORIDERM KENŐCSÖT - túlérzékeny a kalcipotriolra vagy a készítmény bármelyik összetevőjére. - ha kalcium anyagcsere-zavarban szenved. - súlyos máj- vagy vesebetegségben. - az arc és/vagy fejbőr kezelésére. A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. A Psoriderm 50 mikrogr Llegiu el document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PSORIDERM 50 MIKROGRAMM/G KENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg vízmentes kálcipotriol 1 g kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kenőcs. Homogén, fehér vagy sárgás színű kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Psoriasis vulgaris kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőttek A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni a beteg bőrterületen. A Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcs maximális heti adagja nem haladhatja meg a 100 g -t. Egyéb kalcipotriol tartalmú készítmény párhuzamos alkalmazása esetén a kalcipotriol heti összmeny- nyisége nem lehet több 5 mg-nál. Gyermekek _12 éven felüli gyermekek_: a Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni a beteg bőrterületen. A hetente felhasználható kenőcs mennyisége nem haladhatja meg a 75 g-t. _6 és 12 év közötti gyermekek: _a Psoriderm 50 mikrogramm/g kenőcsöt naponta kétszer kell alkalmazni a beteg bőrterületen. A hetente felhasználható kenőcs mennyisége nem haladhatja meg az 50 g-t. _6 éves kor alatti gyermekek _esetében nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat. A biztonságosan al- kalmazható maximális dózis mennyisége eddig nem megállapított. _Kezelés területe_: a bőrterület maximum 30 %-a (pl. egy kar vagy egy láb bőrterülete). _Kezelés maximális időtartama_: 6-8 hét. Folyamatos, vagy megszakított alkalmazás esetén – heti 50 g kenőccsel számolva – 1 évig lehet használni. Kedvezőbb a kezelés időnkénti megszakítása. 4.3 ELLENJAVALLATOK · a készítmény bármelyik összetevőjével szembeni túlérzékenység; · kalcium metabolizmus ismert rendellenessége; · súlyos máj- és vesebetegség; · psoriasis punctata vagy psoriasis pustulosa esetében a bőr területének max. 30 %-a kezelhető. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kenőcsöt arcra nem szabad haszn Llegiu el document complet