País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Alter, S.A.
N05AH04
Quetiapine
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, fumarato 57.56 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5713326 CNPEM: 50049615 CHNM: 10091767 Comercializado
Autorizado
2017-04-07
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Quetiapina Rocoz SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Quetiapina Rocoz SR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Rocoz SR 3. Como tomar Quetiapina Rocoz SR 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Quetiapina Rocoz SR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Rocoz SR e para que é utilizado Quetiapina Rocoz SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta substância pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Rocoz SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento, incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Quetiapina Rocoz SR é administrado para tratar episó Llegiu el document complet
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Rocoz SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Rocoz SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Rocoz SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Rocoz SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada Quetiapina Rocoz SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Rocoz SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente: 14,21 mg lactose por comprimido. Quetiapina Rocoz SR 150 mg contém 150 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente: 42,63 mg lactose por comprimido. Quetiapina Rocoz SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente: 56,84 mg lactose por comprimido. Quetiapina Rocoz SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente: 85,26 mg lactose por comprimido. Quetiapina Rocoz SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina). Excipiente: 113,68 mg lactose por comprimido. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 50 mg são redondos, biconvexos, brancos e com a gravação “50” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 150 mg são oblongos, biconvexos, brancos e com a gravação “150” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 200 mg são oblongos, biconvexos, brancos e com a gravação “200” numa das faces Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 300 mg são oblongos, biconvexos, brancos e com a gravação “300” numa das faces. Os comprimidos de Quetiapina Rocoz SR 400 mg são ovais, biconvexos, brancos e com a gravação “400” numa das faces. APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Rocoz SR está indicado para: - tratame Llegiu el document complet