País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
Actavis Group PTC ehf.
C09AA05
ramipril
10 mg
kapsler, hårde
Ikke markedsført
Indlægsseddel: Information til brugeren LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ramipril Actavis til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril Actavis 3. Sådan skal du tage Ramipril Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril Actavis indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril. Stoffet tilhører en gruppe medicin, der kaldes ACE- hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors) Ramipril Actavis virker ved at: • mindske kroppens produktion af stoffer der gør, at man får forhøjet blodtryk • få dine blodkar til at slappe af og udvide sig • gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. Du kan anvende Ramipril Actavis: • Mod forhøjet blodtryk (hypertension) • Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde • Til at mindske risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej) • Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt) • Til behandling efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og hjertesvigt. Lægen kan have givet dig Ramipril Actavis for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RAMIPRIL ACTAVIS TAG IKKE RAMIPRIL ACTAVIS • hvis du er overfølsom (allergisk) over for ramipril, andre ACE-hæmmere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ramipril Actavis (se afsnit 6). Symptomer på en allergisk reaktion er udslæt, synke- og vejrtr Llegiu el document complet
21. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "ACTAVIS", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR 21600 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVATITATIV 1 hård kapsel indeholder 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg ramipril. Hjælpestof med kendt virkning: Trykfarven indeholder sojalecithin (E322). 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler 1,25 mg Kapseloverdel: Lysegrå, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "1.25". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 2,5 mg Kapseloverdel: Lysegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "2.5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 5 mg Kapseloverdel: Grøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "5". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. 10 mg Kapseloverdel: Mørkegrøn, mærket med "R". Kapselunderdel: Lysegrå, mærket med "10". Kapslerne indeholder hvidt til næsten hvidt pulver. _34093_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER – Behandling af hypertension – Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: o manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (tilfælde af koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller o diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: o begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri o manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1) o manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1) Behandling af symptomatisk hjerteinsufficiens. – Sekundær forebyggelse efter akut myokardieinfarkt: reduktion af mortalitet fra den akutte fase af myokardieinfarktet hos patienter med kliniske tegn på hjerteinsufficiens ved start > 48 timer efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG INDGIVE Llegiu el document complet