Septanest 1/100.000 40 mg/ml + 10 µg/ml Solução injetável

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Articaína + Adrenalina

Disponible des:

Septodont

Codi ATC:

N01BB58

Designació comuna internacional (DCI):

Articaine + Epinephrine

Dosis:

40 mg/ml + 10 µg/ml

formulario farmacéutico:

Solução injetável

Composición:

Adrenalina, tartarato 0.0182 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml

Vía de administración:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

Unidades en paquete:

Cartucho 50 unidade(s) - 1.7 ml

clase:

2.2 - Anestésicos locais

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

articaine, combinations

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4937488 CNPEM: 50181475 CHNM: 10131681 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2004-05-17

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
08-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que
é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Septanest
1/100 000 / Septanest 1/200 000
3.
Como utilizar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 e para que é
utilizado
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é utilizado para tornar
dormente (anestesiar)
a sua cavidade oral durante os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da injeção,
prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia
durante a
cirurgia.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 ser-lhe-á administrado por
um dentista.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 destina-se a crianças com
mais de 4 anos de
idade (cerca de 20 kg de peso corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre os
dois medicamentos:
Septanest 1/200 000 é geralm

Fitxa tècnica

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08-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
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1.
NOME DO MEDICAMENTO
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Septanest 1/200 000 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
8,5 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Septanest 1/100 000 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 10 microgramas de
adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
100
Cada cartucho de 1,7 ml da solução injetável contém 68 mg de
cloridrato de articaína e
17 microgramas de adrenalina. (na forma de tartarato de adrenalina)
Excipientes com efeito conhecido: metabissulfito de sódio (E223),
cloreto de sódio,
edetato dissódico, hidróxido de sódio.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 contém 0,804 mg de sódio
por 1 ml de
solução, isto é,1,37 mg/1,7 ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacÊutica
Solução injetável.
Solução límpida incolor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Septanest 1/100 000 / Septanest 1/200 000 é indicado em adultos,
adolescentes e
crianças com idade superior a 4 anos (ou a partir dos 20 kg (44
libras) de peso
corporal).
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08-03-2022
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4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma anestesia
eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
Para um procedimento