País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Quetiapinum fúmarat
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
N05AH04
Quetiapinum
300 mg
Forðatafla
(R) Lyfseðilsskylt
117584 Þynnupakkning Polychlorotrifluoroethylene og PVC/ál þynnur V0272
Markaðsleyfi útgefið
2008-01-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SEROQUEL PROLONG 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG FORÐATÖFLUR quetiapin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Seroquel Prolong og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Seroquel Prolong 3. Hvernig taka á Seroquel Prolong 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Seroquel Prolong 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SEROQUEL PROLONG OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Seroquel Prolong inniheldur virka efnið quetiapin. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast geðrofslyf. Hægt er að nota Seroquel Prolong til að meðhöndla ýmsa sjúkdóma, eins og: • Geðlægð í geðhvarfasjúkdómi (bipolar depression) og alvarlegar geðlægðarlotur í alvarlegu þunglyndi: Þú finnur fyrir dapurleika, eða þú getur fundið fyrir þunglyndi, fengið sektarkennd, verið orkulaus, misst matarlyst eða getur ekki sofið. • Geðhæð (mania): Þú finnur fyrir æsingi, ofsakæti, uppnámi, ákafa eða ofvirkni eða þú hefur slæma dómgreind, getur m.a. verið árásargjarn/gjörn eða truflandi. • Geðklofi: Þú heyrir eða finnur fyrir hlutum sem ekki eru til staðar, trúir hlutum sem ekki eru sannir eða finnur fyrir óeðlilegri tortryggni, kvíða, ert ráðvillt/ur, hefur sektarkennd, ert spennt/ur eða finnur fyrir geðlægð/þunglyndi. Þegar Seroquel Prolong er not Llegiu el document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Seroquel Prolong 50 mg forðatöflur Seroquel Prolong 150 mg forðatöflur Seroquel Prolong 200 mg forðatöflur Seroquel Prolong 300 mg forðatöflur Seroquel Prolong 400 mg forðatöflur 2. INNIHALDSLÝSING Seroquel Prolong 50 mg inniheldur 50 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat) Seroquel Prolong 150 mg inniheldur 150 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat) Seroquel Prolong 200 mg inniheldur 200 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat) Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 300 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat) Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 400 mg quetiapin (sem quetiapinfúmarat) Hjálparefni með þekkta verkun: Seroquel Prolong 50 mg inniheldur 119 mg af mjólkursykri (vatnsfríum) í hverri töflu Seroquel Prolong 150 mg inniheldur 71 mg af mjólkursykri (vatnsfríum) í hverri töflu Seroquel Prolong 200 mg inniheldur 50 mg af mjólkursykri (vatnsfríum) í hverri töflu Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 47 mg af mjólkursykri (vatnsfríum) í hverri töflu Seroquel Prolong 300 mg inniheldur 27 mg af natríum í hverri töflu Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 15 mg af mjólkursykri (vatnsfríum) í hverri töflu Seroquel Prolong 400 mg inniheldur 27 mg af natríum í hverri töflu Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðatafla Seroquel Prolong 50 mg töflur eru ferskjulitaðar með áletruninni „XR 50“ á annarri hliðinni Seroquel Prolong 150 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR 150“ á annarri hliðinni Seroquel Prolong 200 mg töflur eru gular með áletruninni „XR 200“ á annarri hliðinni Seroquel Prolong 300 mg töflur eru ljósgular með áletruninni „XR 300“ á annarri hliðinni Seroquel Prolong 400 mg töflur eru hvítar með áletruninni „XR 400“ á annarri hliðinni 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Seroquel Prolong er ætlað sem; • meðferð við geðklofa 2 • meðferð við geðhvarfasjúkdómi (bipolar disorder): o Sem meðferð við miðlungsalvarlegri til mjög alvarlegri geðh Llegiu el document complet