País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
solifenacin
Lek d.d.
G04BD08
solifenacin
filmsko obložena tableta
solifenacin 3,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
solifenacin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v PVC/PVDC-Al pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-07-07
15a 159520,138669 JAZMP - IB/019, R001 – 6. 10. 2017 1/6 NAVODILO ZA UPORABO SOLIFENACIN LEK 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SOLIFENACIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE solifenacinijev sukcinat PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo jemljite točno tako, kot je opisano v tem navodilu ali kot vam je svetoval zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra. Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Solifenacin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Solifenacin Lek 3. Kako jemati zdravilo Solifenacin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Solifenacin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SOLIFENACIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Solifenacin Lek spada v skupino antiholinergikov. Ta skupina zdravil se uporablja za zmanjšanje aktivnosti prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Omogoča, da lahko dlje časa počakate, preden greste na stranišče, in poveča količino urina, ki jo lahko drži vaš mehur. Zdravilo Solifenacin Lek se uporablja za zdravljenje simptomov prekomerno aktivnega sečnega mehurja. Ti simptomi so: močna, nenadna potreba po uriniranju, ne da bi prej začutili potrebo, večja pogostnost uriniranja ali nezmožnost zadržati urin tako dolgo, da pridete do stranišča. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO SOLIFENACIN LEK NE JEMLJITE ZDRAVILA SOLIFENACIN LEK če ste alergični na solifenacin Llegiu el document complet
14a 159520, 138669 JAZMP - IB/019, R/001 – 6. 10. 2017 1/11 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Solifenacin Lek 5 mg filmsko obložene tablete Solifenacin Lek 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 5 mg filmsko obložena tableta zdravila Solifenacin Lek vsebuje 5 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 3,8 mg solifenacina. Ena 10 mg filmsko obložena tableta zdravila Solifenacin Lek vsebuje 10 mg solifenacinijevega sukcinata, kar ustreza 7,5 mg solifenacina. Pomožna snov z znanim učinkom: ena 5 mg tableta vsebuje 107,5 mg laktoze monohidrat, ena 10 mg tableta vsebuje 102,5 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 5 mg tableta je okrogla, svetlo rumene barve, dolga približno 8 mm, z vtisnjeno oznako “390” na eni strani. 10 mg tableta je okrogla, svetlo rožnate barve, dolga približno 8 mm, z vtisnjeno oznako “391” na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Solifenacin Lek je indicirano za simptomatsko zdravljenje urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti in nujnosti uriniranja pri odraslih, ki se lahko pojavita pri bolnikih s sindromom prekomerno aktivnega sečnega mehurja. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE Priporočeni odmerek je 5 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat dnevno. Po potrebi se odmerek lahko poveča na 10 mg solifenacinijevega sukcinata enkrat dnevno. Zaužije se lahko s hrano ali brez nje. _ _ POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili ugotovljeni, zato zdravila Solifenacin Lek pri otrocih in mladostnikih ne smemo uporabljati. _Starejši _ Za starejše bolnike odmerka ni treba prilagajati. _ _ _Bolniki z ledvično okvaro _ 14a 159520, 138669 JAZMP - IB/019, R/001 – 6. 10. 2017 2/11 Za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina > 30 ml/min) odmerka ni treba prilagajati. Bolnike Llegiu el document complet