País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sucralfato
Mylan, Lda.
A02BX02
Sucralfate
1000 mg/5 ml
Suspensão oral
Sucralfato 200 mg/g
Via oral
Saqueta 60 unidade(s)
6.2.2.5 - Protetores da mucosa gástrica
MSRM
Genérico
sucralfate
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2662591 CNPEM: 50015869 CHNM: 10065224 Não Comercializado
Autorizado
1993-04-13
APROVADO EM 05-11-2013 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml, Suspensão oral Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1 – O que é Sucralfato Mylan suspensão oral e para que é utilizado 2 – O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan suspensão oral 3 – Como tomar Sucralfato Mylan suspensão oral 4 – Efeitos secundários possíveis 5 – Como conservar Sucralfato Mylan suspensão oral 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sucralfato Mylan suspensão oral e para que é utilizado Sucralfato Mylan suspensão oral é um antiulceroso indicado nas seguintes situações: Tratamento das úlceras gástricas e duodenais, refluxo-esofágico, gastrite e duodenite. Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sucralfato Mylan suspensão oral Não tome Sucralfato Mylan suspensão oral se: - é alérgico a qualquer um dos componentes do medicamento. - lhe foi diagnosticada uma úlcera gástrica pois o seu médico deverá avaliar a benignidade da lesão antes de se iniciar o tratamento. - está grávida ou a amamentar. Tenha especial cuidado com Sucralfato Mylan suspensão oral: Se sofre de insuficiência renal grave (urémia, doentes tratados por diálise) o Sucralfato Mylan suspensão oral deve ser administrado sob rigorosa vigilância clínica e durante curtos períodos de tempo, devido à prese Llegiu el document complet
APROVADO EM 05-11-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml, Suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta de 5 ml de suspensão contém: Excipientes com efeito conhecido: Sulfato básico de alumínio e sucrose correspondente a 190,0 mg de Alumínio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento das úlceras gástricas e duodenais, refluxo-esofágico, gastrite e duodenite. Tratamento preventivo das recidivas da úlcera duodenal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para administração oral. Úlcera gástrica e duodenal, refluxo esofágico, gastrite e duodenite: 1 saqueta de Sucralfato Mylan 1000 mg/5 ml Suspensão oral quatro vezes ao dia: 1 saqueta 1/2 hora a 1 hora antes das 3 principais refeições 1 saqueta ao deitar (ou 2 horas após o jantar) A dose diária do fármaco pode também ser administrada em duas vezes: 2 saquetas de suspensão de manhã ½ a 1 hora antes do pequeno almoço e 2 saquetas ao deitar. Dose máxima diária: 8 gramas. Normalmente, para cicatrização da úlcera, é suficiente um tratamento de 4 a 6 semanas. Caso não esteja ainda cicatrizada, o tratamento pode ser prolongado até 12 semanas. Prevenção de recidivas da úlcera duodenal: A fim de prevenir a recidiva da úlcera duodenal deverá ser efetuada terapêutica de manutenção com sucralfato. Neste caso a dose recomendada é de 1 saqueta de sucralfato 1000 mg/5 ml, Suspensão oral duas vezes ao dia: 1 saqueta ao acordar (1/2 hora a 1 hora antes do pequeno-almoço) APROVADO EM 05-11-2013 INFARMED 1 saqueta ao deitar (ou 2 horas após o jantar) Homogeneizar a suspensão da saqueta, pressionando-a entre os dedos, e beber a suspensão pura ou diluída com um pouco de água, com ou sem açúcar. Idosos: Não há necessidade de proceder a ajuste posológico neste grupo de doentes, mas como acontece com os medicamentos em Llegiu el document complet