País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Biomed AG
J07AX
Aufhängung
C
2005-10-04
PATIENTENINFORMATION Transferiert von Ebi-Pharm AG Symbioflor 2 Biomed AG Was ist Symbioflor 2 und wann wird es angewendet? Symbioflor 2 ist ein Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der körpereigenen Abwehr) und enthält natürlich vorkommende Escherichia coli Bakterien, die das Immunsystem im Darmtrakt günstig beeinflussen. Symbioflor 2 dient zur Behandlung von funktionellen Störungen des Magen- Darmtraktes insbesondere von Reizdarm (Colon irritabile). Wann darf Symbioflor 2 nicht eingenommen werden? Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels. Symbioflor 2 darf nicht bei schweren organischen Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akuten Entzündungen der Gallenblase, der Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss eingenommen werden. Während einer Antibiotikum-Therapie darf Symbioflor 2 nicht angewandt werden. Nach einer Antibiotikum- Therapie muss mindestens 5 Tage zugewartet werden bevor Symbioflor 2 verwendet werden darf. Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Symbioflor 2 vorübergehend abgesetzt werden. Wann ist bei der Einnahme von Symbioflor 2 Vorsicht geboten? Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen zu befolgen. Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt. Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie ·an anderen Krankheiten leiden, ·Allergien haben oder ·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen. Darf Symbioflor 2 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte Symbioflor 2 nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden. Wie verwenden Sie Symbioflor 2? Dosierungsanweisungen: Erwachsene nehmen zu Beginn der Behandlung 3 mal täglich 10 Tropfen zu den Mahlzeiten in etwas Wasser ein. Nach eine Llegiu el document complet
FACHINFORMATION Transferiert von Ebi-Pharm AG Symbioflor® 2 Biomed AG Zusammensetzung Wirkstoff: Escherichia coli – Bacteriaceae et autolysatum. Hilfsstoffe: Excipiens pro suspensionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Suspension zur oralen Anwendung; 1 ml (= 14 Tropfen) enthält Escherichia coli (Zellen und Autolysat von 1,5–4,5× 107 Bakterien). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Bei funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm (Colon irritabile). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Erwachsene: zu Beginn der Behandlung 3-mal täglich 10 Tropfen zu den Mahlzeiten in etwas Wasser einnehmen. Nach einer Woche wird die Dosis auf 3-mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Meteorismus, Flatulenz und Oberbauchbeschwerden auftreten, sollte die Dosierung abgeändert werden. Symbioflor 2 sollte dann stärker verdünnt oder in geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer erfolgen. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder: erhalten 1-mal täglich 10 Tropfen in etwas Wasser gelöst zur Mittagsmahlzeit. Art und Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden Erkrankung und kann bis zu 8 Wochen dauern. Eine kontrollierte klinische Studien über die Anwendungsdauer von bis zu 8 Wochen liegt vor. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Schwere organische Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akute Cholezystitis, akute Pankreatitis, Ileus, Kachexie, Marasmus. Während akut fieberhafter Erkrankungen sollte Symbioflor 2 vorübergehend abgesetzt werden. Obwohl teratogene Wirkungen von Symbioflor 2 nicht bekannt sind, sollte die Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt erfolgen. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Vor der Stellung der Diagnose «Reizdarm» müssen organische Ursachen der Störungen des Magen- Darmtraktes ausg Llegiu el document complet