País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Travoprost
OmniVision GmbH (8068084)
S01EE04
travoprost
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Travoprost (29980) 0,04 Milligramm
Anwendung am Auge
PZN: 11863738 Darreichung: Augentropfen Menge: 2.5 ml; PZN: 11863744 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x2.5 ml
verlängert
2017-08-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRAVO-VISION 40 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG Travoprost _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Travo-Vision und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Travo-Vision beachten? 3. Wie ist Travo-Vision anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Travo-Vision aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRAVO-VISION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Travo-Vision ist zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. ERHÖHTER AUGENINNENDRUCK Ihre Augen enthalten eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Innere des Auges ernährt. Die Flüssigkeit wird stetig entleert und es wird ständig neue Flüssigkeit produziert. Wenn mehr Flüssigkeit produziert wird als entleert wird, steigt der Druck im Inneren des Auges an. Wenn der Druck zu groß wird, kann dies Ihre Sehfähigkeit beeinträchtigen. Travo-Vision enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin- Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Au Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Travo-Vision 40 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost. Durchschnittliche Wirkstoffmenge pro Tropfen: 0,97 – 1,4 Mikrogramm. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält bis zu 5,3 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen, entsprechend 0,15 mg/ml. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 0,14 mg Macrogolglycerolhydroxystearat pro Tropfen, entsprechend 5 mg/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 5,5-7,0 Osmolalität: 266-294 mOsm/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5.1). Zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 Monaten bis < 18 Jahren mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten Travo-Vision wird in einer Dosierung von 1-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges(n) eingetropft. Die optimale Wirkung wird erreicht, wenn abends getropft wird. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. Wird mehr als ein topisches Ophthalmikum angewendet, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen (siehe Abschnitt 4.5). 2 Wenn eine Anwendung vergessen wurde, sollte die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fortgesetzt werden. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro Auge nicht überschreiten. Wird die Beha Llegiu el document complet