スパニジン点滴静注用100mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

グスペリムス塩酸塩

Dostupné s:

日本化薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Gusperimus hydrochloride

Léková forma:

注射剤

Podání:

注射剤

Terapeutické indikace:

免疫に関わるTリンパ球の増殖やBリンパ球の抗体産生を抑えることで、腎移植後の拒絶反応を抑制します。
通常、腎移植後の拒絶反応（促進型および急性）の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Spanidin for I.V. Infusion 100mg; シート記載:

Informace pro uživatele

くすりのしおり
注射剤
2024
年
04
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
スパニジン点滴静注用
100MG
主成分
:
グスペリムス塩酸塩
(Gusperimus hydrochloride)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
免疫に関わる
T
リンパ球の増殖や
B
リンパ球の抗体産生を抑えることで、腎移植後の拒絶反応を抑制しま
す。
通常、腎移植後の拒絶反応（促進型および急性）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある、出血し
やすい、肝炎ウイルスキャリアである。腎機能または肝機能が低下している。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人には
1
日
1
回、点滴で注射します。使用期間は連続
7
日間としますが、病態により連続
10
日間注射することもあります。
症状をみながら使用期間を決めていきます。
生活上の注意
・免疫が抑えられて感染しやすくなるおそれがありますので、まめに手を洗ったり、うがい、歯みがきを
して清潔に心

Charakteristika produktu

品
名 スパニジン注 新記載要領
制作日
MC
2023.7.5
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W12013711
四校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
sxj75
APP.TB
品
名 スパニジン注 新記載要領
制作日
MC
2023.7.5
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0313W12013711
四校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
sxj75
APP.TB
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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
妊婦又は授乳婦［9.5、9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
スパニジン点滴静注用100mg
有効成分
1バイアル中
グスペリムス塩酸塩
100mg
添加剤
乳糖水和物
200mg
pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
スパニジン点滴静注用100mg
性状
白色の凍結乾燥製剤
pH
4.5～6.0
（本剤1バイアルを注射用水5mLに溶解時）
浸透圧比
（生理食塩液に対する比）
約1
（本剤1バイアルを注射用水4mLに溶解時）
4. 効能又は効果
腎移植後の拒絶反応（促進型及び急性）の治療
6. 用法及び用量
本剤は、通常、成人にはグスペリムス塩酸塩として1日1回、
体重1kg当たり3～5mgを注射用水、生理食塩液又は5%ブド
ウ糖注射液で溶解し、更に100～500mLの生理食塩液又は5%
ブドウ糖注射液で希釈し、3時間かけて点滴静注する。なお、
投与期間は連続7日間とするが、患者の病態に応じ連続10日
間投与することもできる。
8. 重要な基本的注意
8.1 拒絶反応の確定診断後に本剤を投与すること。
8.2 本剤の投与により血液障害が起こる場合があるため、頻
回に血液検査を行うこと。投与開始後約2週目に最低値とな
ることが認められており、また、投与期間が長くなると血
液障害の程度が強くなる傾向があるので、本剤の投与終了
後も患者の状態を十分に観察すること。［11.1.1
参照］
8.3 本剤の投与にあたっては、�