セリンクロ錠10mg

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

ナルメフェン塩酸塩水和物

Dostupné s:

大塚製薬株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Nalmefene hydrochloride hydrate

Léková forma:

白〜微黄白色の錠剤、直径7.2mm、厚さ4.0mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

オピオイド受容体に作用し、お酒を飲む量を減らします。
通常、アルコール依存症患者における飲酒量の低減に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Selincro tablets 10mg; シート記載: （表）セリンクロ、Otsuka、10mg、S10、（裏）セリンクロ錠10mg

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2021
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:セリンクロ錠 10MG
主成分:
ナルメフェン塩酸塩水和物
(Nalmefene hydrochloride hydrate)
剤形:
白～微黄白色の錠剤、直径
7.2mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:
（表）セリンクロ、
Otsuka
、
10mg
、
S10
、（裏）セリンクロ
錠
10mg
この薬の作用と効果について
オピオイド受容体に作用し、お酒を飲む量を減らします。
通常、アルコール依存症患者における飲酒量の低減に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。アルコール離脱症状があ
らわれたことがある、自殺を図ったまたは思いめぐらせている、肝臓または腎臓に障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（ナルメフェン塩酸塩として
10mg
）を、飲酒の
1
～
2
時間前に服用します。た
だし、
1
日
1
回までとします。なお、症状により適宜増量されますが、
1
日量は
2
錠（
20mg
）を超え
ないこととします。必ず指示された服用方法に従ってください。
・薬を飲ま�

Charakteristika produktu

品
名 セリンクロ錠　（新記載要領）
制作日
MC
2021.7.1
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3637W07109711
五校
佐
野
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
srar3
APP.TB
品
名 セリンクロ錠　（新記載要領）
制作日
MC
2021.7.1
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3637W07109711
五校
佐
野
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
srar3
APP.TB
（1）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 オピオイド系薬剤（鎮痛、麻酔）を投与中又は投与
中止後1週間以内の患者［10.1 参照］
2.3 オピオイドの依存症又は離脱の急性症状がある患
者［オピオイドの離脱症状（又はその悪化）があらわ
れるおそれがある。］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
セリンクロ
錠10mg
1錠中
ナルメフェン塩酸
塩水和物10.959mg
（ナルメフェン塩酸
塩として10mg）
結晶セルロース、無水乳糖、
クロスポビドン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメ
ロース、マクロゴール400、酸
化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
識別
コード
セリンクロ
錠10mg
白色～微
黄白色の
円 形 の
フィルム
コーティ
ング錠
7.2
4.0
約155
S10
4. 効能又は効果
アルコール依存症患者における飲酒量の低減
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1 アルコール依存症の治療目標は、原則、断酒の達成
とその継続である。アルコール依存症に伴う精神・身
体症状及び患者の意思を総合的に勘案し、断酒ではな
く飲酒量低減を治療目標とすることが適切と判断され
た患者に対して本剤を投与すること。
5.2 アルコール依存症治療の主体は心理社会的治療であ
ることから、服薬遵守及び飲酒量の�