リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」［骨粗鬆症］

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostupné s:

サンド株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Sodium Risedronate Hydrate

Léková forma:

淡紅色の錠剤、長径8.1mm、短径4.6mm、厚さ3.4mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 ; シート記載: （表）リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」、Sodium Risedronate Tablets 17.5mg [SANDOZ]、17.5mg、（裏）リセドロン酸Na錠17.5mg 「サンド」

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2019
年
02
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
17.5MG
「サンド」［骨粗鬆症］
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium Risedronate Hydrate)
剤形
:
淡紅色の錠剤、長径
8.1mm
、短径
4.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na
錠
17.5mg
「サンド」、
Sodium
Risedronate Tablets 17.5mg [SANDOZ]
、
17.5mg
、（裏）リセ
ドロン酸
Na
錠
17.5mg
「サンド」
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞（破骨細胞）に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に
30
分以上立位または座位を保てない、腎障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎があ
る。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
17.5mg
）を
1
週間に
1
回、起床時、最初の飲
食�

Charakteristika produktu

- 1 -
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食道
通過を遅延させる障害のある患者［本剤の食道通過が遅
延することにより、食道局所における副作用発現の危険
性が高くなる。］［11.1.1参照］
2.2
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対
し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下し
低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者［7.1、
11.1.1参照］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：約
30mL/分未満）のある患者
1）
［9.2.1、16.6.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」
有効成分
1錠中
日局　リセドロン酸ナトリウム水和物20.09mg
（リセドロン酸ナトリウムとして17.5mg）
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピ
ルセルロース、クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウ
ム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
リセドロン酸Na錠17.5mg「サンド」
色・剤形
（又は性状）
淡紅色の楕円形のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
大きさ
直径
長径 8.1mm　短径 4.6mm
厚さ
3.4mm
質量
115mg
4. 効能又は効果
○骨粗鬆症
○骨ページェット病
5. 効能又は効果に関連する注意
〈骨粗鬆症〉
5.1
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の原発性骨粗鬆
症の診断基準等を参考に骨粗鬆症と確定診断された患者を対
象とすること。
〈骨ページェット病〉
5.2
本剤の適用にあたっては、日本�