リセドロン酸Na錠2.5mg「日医工」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Aktivní složka:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostupné s:

日医工株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Sodium risedronate hydrate

Léková forma:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 Risedronate Na Tablets 2.5mg "Nichiiko"; シート記載: リセドロン酸Na錠2.5mg「日医工」、2.5mg、n822、日医工、リセドロン酸Na、Sodium Risedronate Tab.2.5mg、リセドロン酸Na「日医工」、骨粗鬆症治剤剤

Informace pro uživatele

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
2.5MG
「日医工」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色~帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
リセドロン酸
Na
錠
2.5mg
「日医工」、
2.5mg
、
n822
、日医
工、リセドロン酸
Na
、
Sodium Risedronate Tab.2.5mg
、リセド
ロン酸
Na
「日医工」、骨粗鬆症治剤剤
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することによって、骨量を増やし、骨折しにく
くします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄または食道の通
過を遅延させる障害、低カルシウム血症、服用時に
30
分以上上体を起こしていることや立っていること
ができない、腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(リセドロン酸ナトリウムとして
2.5mg
)を
1
日に
1
回
                                
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Charakteristika produktu

                                2023年10月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
873999
承認番号 22300AMX00229000
販売開始
2011年11月
貯法:室温保存
有効期間:3年
骨粗鬆症治療剤
日本薬局方 リセドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注)
リセドロン酸NA錠2.5MG「日医工」
SODIUM RISEDRONATE TABLETS
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。][11.1.1 参照]
2.1
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し過
敏症の既往歴のある患者
2.2
低カルシウム血症の患者[血清カルシウム値が低下し低カ
ルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。]
2.3
服用時に立位あるいは坐位を30分以上保てない患者[7.、
11.1.1 参照]
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.5
高度な腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:約30mL
/分未満)のある患者
1)
[9.2.1、16.6.1 参照]
2.6
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
リセドロン酸Na錠2.5mg「日医工」
有効成分
1錠中
リセドロン酸ナトリウム水和物
2.87mg
(リセドロン酸ナトリウムとして2.5mg)
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒ
プロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン
製剤の性状
3.2
リセドロン酸Na錠2.5mg「日医工」
販売名
フィルムコーティング錠
剤 形
白色~帯黄白色
色 調
表面
822
裏面
側面
外形
6.6
直径(mm)
3.4
厚さ(mm)
114
質量(mg)
822
本体コード
822
包装コード
効能又は効果
4.
骨粗鬆症
効
                                
                                Přečtěte si celý dokument