リセドロン酸Na錠2.5mg「NP」

Země: Japonsko

Jazyk: japonština

Zdroj: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktivní složka:

リセドロン酸ナトリウム水和物

Dostupné s:

ニプロ株式会社

INN (Mezinárodní Name):

Sodium risedronate hydrate

Léková forma:

白色〜帯黄白色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.4mm

Podání:

内服剤

Terapeutické indikace:

破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Přehled produktů:

英語の製品名 SODIUM RISEDRONATE TABLETS 2.5mg "NP"; シート記載: （表）リセドロン酸Na2.5mg「NP」、2.5mg、リセドロン酸Na、（裏）SODIUM RISEDRONATE 2.5mg「NP」、リセドロン酸Na、2.5mg、NP-732、起床時に1日1錠

Informace pro uživatele

くすりのしおり
内服剤
2011
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
リセドロン酸
NA
錠
2.5MG
「
NP
」
主成分
:
リセドロン酸ナトリウム水和物
(Sodium risedronate hydrate)
剤形
:
白色～帯黄白色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.4mm
シート記載など
:
（表）リセドロン酸
Na2.5mg
「
NP
」、
2.5mg
、リセドロン酸
Na
、（裏）
SODIUM RISEDRONATE 2.5mg
「
NP
」、リセドロ
ン酸
Na
、
2.5mg
、
NP-732
、起床時に
1
日
1
錠
この薬の作用と効果について
破骨細胞による骨吸収を抑えて、骨密度と骨強度を高め、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に立位あるいは坐位を
30
分以上保てない、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（リセドロン酸ナトリウムとして
2.5mg
）を
1
日
1
回、起床後、最初の飲食の前
にコップ
1
杯（
180mL
）程度の水とともに服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外
の飲

Charakteristika produktu

2023 年 10 月改訂（第 1 版）
貯　　法：室温保存
有効期間：3 年
骨粗鬆症治療剤
日本薬局方　リセドロン酸ナトリウム錠
劇薬、処方箋医薬品
注）
日本標準商品分類番号
873999
リセドロン酸 NA
錠
2.5MG
「NP」
Sodium Risedronate Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
承 認 番 号
22300AMX00298
販 売 開 始
2011 年 11 月
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
食道狭窄又はアカラシア（食道弛緩不能症）等の食
道通過を遅延させる障害のある患者
［本剤の食道通過が遅延することにより、食道局所に
おける副作用発現の危険性が高くなる。］[11.1.1
参照]
2.2 本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤
に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
低カルシウム血症の患者［血清カルシウム値が低下
し低カルシウム血症の症状が悪化するおそれがある。］
2.4 服用時に立位あるいは坐位を 30 分以上保てない
患者[7.、11.1.1 参照]
2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5 参照]
2.6
高度な腎機能障害（クレアチニンクリアランス値：
約 30mL/分未満）のある患者
1)
[9.2.1、16.6.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名
有 効 成 分
添　加　剤
リセドロン酸 Na
錠 2.5mg「NP」
1 錠中
日本薬局方
リセドロン酸ナ
トリウム水和物
2.87mg
（リセドロン酸ナ
トリウムとして
2.5mg ）
乳糖水和物、トウモ
ロコシデンプン、ヒ
ドロキシプロピルセ
ルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、
ヒプロメロース、マ
クロゴール 6000、
酸化チタン
3.2 製剤の性状
販　売　名
性　　状
外形・大きさ
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重量
（mg）
識別コード
リセドロン酸 Na
錠 2.5mg「NP」
白色～帯黄白色
のフィルムコー
ティング錠
6.6
3.4
115
NP-732
4. 効能�