ABOXOMA 2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17381 APIXABAN

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

B01AF02

INN (Mezinárodní Name):

17381 APIXABAN

Dávkování:

2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

APIXABAN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0251515 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251514 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251516 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251519 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251517 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251513 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251520 Velikost balení: 168 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251521 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251518 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-11-23

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls81809/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ABOXOMA
2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
apixabanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aboxoma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aboxoma
užívat
3.
Jak se přípravek Aboxoma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aboxoma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ABOXOMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aboxoma obsahuje léčivou látku apixaban a patří do
skupiny léků, které se nazývají
antikoagulancia. Tento lék pomáhá zabraňovat tvorbě krevních
sraženin tím, že blokuje faktor Xa, který
je důležitou složkou krevní srážlivosti.
Přípravek Aboxoma se u dospělých používá:
-
k zabránění tvorby krevních sraženin (hluboké žilní trombózy)
po náhradě kyčelního nebo
kolenního kloubu. Po operaci kyčelního nebo kolenního kloubu
můžete být vystaven(a) vyššímu
riziku tvorby krevních sraženin v cévách nohou. To může
způsobit otok nohou s bolestí nebo bez
ní. Pokud krevní sraženina začne putovat krevním řečištěm z
dolních končetin do plic, může tam
zablokovat krevní pr�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls81809/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aboxoma 2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 45 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety označené 2.5 na
jedné straně tablety.
Rozměry tablety: průměr přibližně 6 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilních tromboembolických příhod (venous thromboembolic
events - VTE) u dospělých
pacientů, kteří podstoupili elektivní náhradu kyčelního nebo
kolenního kloubu.
Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u
dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní
(NVAF) a s jedním nebo více rizikovými faktory jako jsou
předchozí cévní mozková příhoda nebo
tranzitorní ischemická ataka (TIA); věk

75 let; hypertenze; diabetes mellitus; symptomatické srdeční
selhání (třída NYHA

II).
Léčba hluboké žilní trombózy (DVT) a plicní embolie (PE), a
prevence rekurentní DVT a PE
u dospělých (pro hemodynamicky nestabilní pacienty s PE viz bod
4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Prevence VTE (VTEp): elektivní náhrada kyčelního nebo kolenního
kloubu_
_ _
Doporučená dávka apixabanu je 2,5 mg perorálně 2× denně.
Počáteční dávka má být užita 12 až
24 hodin po operaci.
Lékař může zvážit potenciální přínos časnějšího užití
antikoagulance k profylaxi VTE stejně jako rizika
pooperačního krvácení při rozhodování o době podání během
tohoto časového okna.
_Pacienti podstupující náhradu kyčelního kloubu_
_ _
Doporučená délka léčby je 32 až 38 dní.
_ _
_Pacienti podstupující náhradu kolenního_
kloubu
2
Doporučená délka léčby je 10 až 14 dní.
_Prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u