Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2124 CELEKOXIB
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
M01AH01
2124 CELEKOXIB
100MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
CELEKOXIB
Kód SÚKL: 0196139 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196146 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196144 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196140 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196141 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196145 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196143 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196142 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221051 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0129666 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0221050 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-02-19
Sp.zn. sukls169634/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACLEXA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY ACLEXA 200 MG TVRDÉ TOBOLKY celecoxibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aclexa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aclexa užívat 3. Jak se přípravek Aclexa užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aclexa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACLEXA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aclexa se používá u dospělých k úlevě od příznaků REVMATOIDNÍ ARTRITIDY , OSTEOARTRÓZY a ANKYLOZUJÍCÍ SPONDYLITIDY . Přípravek Aclexa patří do skupiny léků zvaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), konkrétně do podskupiny inhibitory cyklooxygenázy-2 (COX-2). Vaše tělo vytváří látky nazývané prostaglandiny, které mohou působit bolest a zánět. Při onemocnění jako je revmatoidní artritida a osteoartróza Vaše tělo vytváří těchto prostaglandinů více. Přípravek Aclexa snižuje tvorbu prostaglandinů a tím potlačuje bolest a zánět. Měli byste očekávat, že tento lék začíná účinkovat během několika hodin po užití první dávky, ale také se může stát, že jeho plný účinek nast Přečtěte si celý dokument
sp. zn. sukls249939/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aclexa 100 mg tvrdé tobolky Aclexa 200 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje celecoxibum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tvrdé tobolky 100 mg tvrdé tobolky 200 mg laktosa 24 mg 47 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka (tobolka) 100 mg: tobolka má bílé tělo a víčko, délku 15,4 mm - 16,2 mm; tobolky obsahují bílý nebo téměř bílý granulát. 200 mg: tobolka má žlutohnědé tělo a víčko, délku 18,9 mm - 19,7 mm; tobolky obsahují bílý nebo téměř bílý granulát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Aclexa je určen k symptomatické léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy a ankylozující spondylitidy u dospělých. Rozhodnutí předepsat selektivní inhibitor cyklooxygenázy-2 (COX-2) musí vycházet z posouzení celkového rizika u každého jednotlivého pacienta (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Kardiovaskulární (KV) rizika při podávání celekoxibu se mohou zvyšovat s dávkou a délkou expozice, je proto nutno použít nejkratší možnou dobu léčby a nejnižší účinnou denní dávku. Potřebu symptomatické léčby a odpověď pacienta na léčbu je nutno pravidelně vyhodnocovat, zvláště u pacientů s osteoartrózou (viz body 4.3, 4.4, 4.8 a 5.1). _Osteoartróza_ _ _ Obvyklá doporučená denní dávka je 200 MG, UŽITÁ JEDNOU DENNĚ NEBO ROZDĚLENÁ DO DVOU DÍLČÍCH DÁVEK . U některých pacientů, u nichž není dosaženo dostatečné úlevy od symptomů, je možné pro zvýšení účinnosti užít ZVÝŠENOU DÁVKU 200 MG DVAKRÁT DENNĚ . Neprojeví-li se zvýšení terapeutického účinku po 2 týdnech podávání přípravku, je třeba zvážit jiné možnosti léčby. _Revmatoidní artritida_ Doporučená počáteční denní dávka je 200 MG, ROZDĚLENÁ DO Přečtěte si celý dokument