ADVANTAN MLÉKO 1MG/G Kožní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dostupné s:

LEO Pharma A/S, Ballerup Array

ATC kód:

D07AC14

INN (Mezinárodní Name):

9339 METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Dávkování:

1MG/G

Léková forma:

Kožní emulze

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METHYLPREDNISOLON-ACEPONÁT

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247158 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247159 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0085483 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202999 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224730 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032191 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202998 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224729 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242071 Velikost balení: 1X20G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0242072 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032190 Velikost balení: 1X20GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085484 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-01-22

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS310579/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADVANTAN MLÉKO
1 MG/G
KOŽNÍ EMULZE
METHYLPREDNISOLONI ACEPONAS
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Advantan mléko a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Advantan mléko
používat
3.
Jak se Advantan mléko používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Advantan mléko uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ADVANTAN
MLÉKO A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Advantan mléko je protizánětlivý přípravek (kortikosteroid),
který se používá na kůži. Při místním
použití Advantan mléko potlačuje zánětlivé reakce a alergické
kožní reakce, a tak mírní příznaky
způsobené kožní poruchou, jako jsou zarudnutí (erytém),
ztluštění kůže, zhrubění kožního povrchu,
nahromadění tekutiny v kůži (otok), svědění a další
nepříjemné pocity (pálení nebo bolest).
ADVANTAN
MLÉKO SE
POUŽÍVÁ K
LÉČBĚ
TĚCHTO
ONEMOCNĚNÍ:
Léčba akutního exogenního ekzému (ekzém způsobený zevními
příčinami):
-
alergická kontaktní dermatitida (reakce kůže z přecitlivělosti k
některým látkám),
-
toxický degenerativní ekzém (změny kůže způsobené toxickým
působením látek),
-
num

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS310579/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
ADVANTAN
MLÉKO
1 mg/g
kožní emulze
2.
KVALITATIVNÍ
A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram emulze obsahuje methylprednisoloni aceponas 1 mg (0,1 %).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní emulze.
Bílá neprůhledná emulze (emulze olej ve vodě).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba akutního exogenního ekzému (alergická kontaktní
dermatitida, toxický degenerativní ekzém,
numulární ekzém, dyshidrotický ekzém), atopická dermatitida
(neurodermatitida), seboroický ekzém,
varikózní ekzém (gravitační ekzém), solární dermatitida a
neklasifikovatelný ekzém.
Advatan mléko je určen dětem od 4 měsíců věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Advantan mléko se nanáší jednou denně v tenké vrstvě na
postižená místa a lehce se vetře do kůže.
Obecně nemá doba léčby u dospělých přesáhnout 2 týdny. U
těžkého zánětlivého seboroického ekzému
v obličeji nesmí být délka léčby delší než jeden týden.
Jestliže kůže při použití Advantanu mléka nadměrně vysychá,
doporučuje se jako kožní emolienc
v závislosti na individuálním typu kůže adjuvantní neutrální
terapie (emulze voda v oleji nebo
jednofázová mastná mast).
PEDIATRICKÁ POPULACE
Při aplikaci Advantanu mléka kojencům ve věku 4 měsíců a více,
dětem a dospívajícím není potřeba
úprava dávkování.
V zásadě platí, že by doba trvání léčby u dětí měla být
zkrácena na minimum. U dětí ve věku do 4
měsíců nebyla bezpečnost přípravku Advantan mléko stanovena.
Nejsou k dispozici relevantní data.
2
4.3 KONTRAINDIKACE
Advantan mléko nesmí být používán v případě hypersenzitivity
na léčivou látku nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, při tuberkulózních nebo
syfilitických procesech v léčené oblasti,
virových onemocněních (např. pásový opar nebo varicela),
rosacee, periorální dermatitidě, v�