AGNUCASTON Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14454 SUCHÝ EXTRAKT Z DRMKOVÉHO PLODU

Dostupné s:

Bionorica SE, Neumarkt Array

ATC kód:

V11

INN (Mezinárodní Name):

14454 SUCHÝ EXTRAKT Z DRMKOVÉHO PLODU

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0094806 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010046 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010045 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010047 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010052 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls309670/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AGNUCASTON
potahované tablety
_Agni casti fructus extractum siccum _
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
, PROTO
ŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se po 3 měsících nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Agnucaston potahované tablety (dále jen Agnucaston) a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Agnucaston užívat
3.
Jak se Agnucaston užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Agnucaston uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE AGNUCASTON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Agnucaston je léčivý přípravek, který obsahuje suchý extrakt z
drmkových plodů. Agnucaston
ovlivňuje hormonální systém zejména snižováním hladiny
prolaktinu (hormon působící především na
mléčnou žlázu).
Agnucaston je určen pro dospělé ženy starší 18 let.
Bez porady s lékařem se Agnucaston užívá při:
-
premenstruačním syndromu – potížích, které se objevují pár
dní před pravidelným menstruačním
krvácením, jako jsou bolesti a citlivost prsou, psychická
nevyrovnanost, zácpa, otoky, bolesti
hlavy/migréna
Po poradě s lékařem je možné Agnucaston užívat:
-
při pocitech napětí a bolestivosti prsou (mastodynie)
-
při poruchác

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls309670/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Agnucaston
potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta Agnucastonu obsahuje:
Agni casti fructus extractum siccum (7 - 11:1),
extrahováno ethanolem 70% (V/V) 4 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy
25,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: kulaté, bikonvexní, zelenomodré, matné
potahované tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k léčbě:
-
premenstruačního syndromu
-
mastodynie
-
odchylek pravidelné menstruace
4. 2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
PACIENTI
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
DENNÍ DÁVKA
Ženy starší 18 let
1 potahovaná tableta
1 potahovaná tableta
Způsob podání
Aby bylo dosaženo optimálního léčebného efektu, doporučuje se
užívat nejméně po
dobu 3 měsíců (i během menstruace).
Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí dostatečným
množstvím tekutiny
(např. sklenicí vody).
2/6
4. 3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě
6.1.
4. 4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnost se doporučuje u pacientek trpících estrogen –
sensitivním nádorem nebo
s nádorem tohoto typu v anamnéze, dále u pacientek, které
užívají agonisty dopaminu,
antagonisty dopaminu, estrogeny nebo antiestrogeny (viz bod 4.5
„Interakce s jinými
léčivými přípravky a jiné formy interakce“).
O plodu _Vitex agnus-castus_ se předpokládá, že působí na osu
hypotalamus – hypofýza.
Opatrnost se proto doporučuje u pacientek, které mají v anamnéze
poruchy
funkce/onemocnění hypofýzy.
V případě nádoru hypofýzy, produkujícího prolaktin, může
užívání plodu _Vitex agnus-_
_castus_ maskovat příznaky nádoru.
Tento léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se
vzácnými dědičnými
problém